2月9日,九源基因(02566)发布公告,公司自主开发的化学1类创新药JY54注射液的新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局药品评审中心正式受理。
公司计划开展JY54注射液用于肥胖或超重人群体的Ⅰ期临床研究,旨在评估该注射液在受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。
JY54注射液通过模拟天然胰淀素的作用机制,与胰淀素受体结合,展现出抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空及降低食欲等多重生物学效应,从而有助于血糖控制及体重管理。
临床前试验数据显示,JY54注射液在多项药效学和安全性研究中均表现优异,并在与已上市肥胖治疗药物的联合应用研究中显示出显著的药物协同潜力。
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