超80亿美元！信达生物与礼来第七次合作聚焦“新想法” 未围绕成熟分子

财联社2月9日讯（记者 卢阿峰）信达生物（01801.HK）昨晚发布公告称，公司已与礼来制药（Eli Lilly）达成第七次战略合作，双方将携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。根据协议条款，信达生物将直接获得3.5亿美元首付款。此外，基于研发、监管及商业化等多个节点的达成，信达后续还有资格获得总额最高约85亿美元的里程碑付款，并获得相关产品在大中华区以外市场的梯度销售分成。

在今日上午举行的业务进展更新电话会上，信达生物管理层针对此次高额交易的底层逻辑、资金流向以及公司全球化战略进行了详细披露。管理层表示，3.5亿美元的首付款将很快到账，可有效覆盖公司未来的海外临床投入。

未围绕公司已有的成熟分子

此次交易最受市场关注的逻辑点在于资产的选择阶段。据公告披露，这项战略合作深度覆盖了肿瘤及免疫领域，但其核心并未落在信达生物现有的已进入临床后期或已上市的成熟管线上。

在今日上午的电话会上，信达生物管理层明确指出，此次合作本质上是围绕信达生物的早期创新能力，搭建起一套更具连续性、可复制性的全球研发协同机制。管理层特别强调，本次合作并未围绕公司已有的成熟分子展开，而是聚焦于从“新想法（New Idea）”到临床概念验证（PoC）阶段的全新创新分子。

“从交易性质看，这是在信达尚未做出分子之前，就已锁定全球合作伙伴。这是一次典型的License-deal，对公司全球化能力是重要助推。”信达生物管理层在交流中表示。礼来将借助信达的研发平台效率，信达则可凭借礼来的国际视野，加速高质量商业化分子的发现与临床验证。

具体分工方面，信达生物将主导相关项目从靶点选择、分子设计，到中国临床Ⅱ期试验完成的全过程研发工作；礼来则获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化权利，信达生物则完整保留大中华区的全部相关权益。

在这一协作架构下，信达生物承担的是创新链条最前端，也最考验研发体系效率的核心环节。管理层在会上回应市场关切称，此次合作不会改变公司原有的整体研发节奏。在合作达成前，公司内部既定的年度分子推进目标已明确落地，本次合作并非“替代式推进”，而是为具备全球市场潜力的创新分子，开辟一条更高效的国际转化通道。

值得投资者留意的是，虽然未披露具体的涉及分子细节，但信达生物管理层透露，本次合作涉及的分子数量，低于此前恒瑞医药与GSK交易中的规模。

BD收入将有效覆盖海外临床投入

值得关注的是，此次战略合作已是信达生物与礼来的第七次携手，双方的合作渊源可追溯至2015年，彼时双方签署了关于PD-1单抗及多个肿瘤抗体药物的里程碑式协议，打破了当时中国生物制药国际合作的纪录。

公开信息显示，双方早期的“蜜月期”主要围绕肿瘤领域的创新抗体项目展开。最具代表性的成果是信迪利单抗（达伯舒），双方通过联合研发及区域性权益分配，成功将其推向中国市场并纳入医保，成为PD-1赛道的头部品种。此外，双方在利妥昔单抗（达华善）等生物类似药的商业化，以及OX40单抗、皮下注射PD-L1/IL-21融合蛋白（IBI362等潜在关联管线）等前沿免疫肿瘤管线的全球开发中，形成了紧密的协作模式：信达生物负责中国本土的研发及早期临床，礼来则依托其全球完善的体系，主导海外市场的开发落地。

随着信达抗体工程平台的成熟，双方合作逐步向“无人区”拓展。2020年后，合作范围从肿瘤延伸至代谢、糖尿病等更广泛的免疫疾病领域；合作模式也从早期的单项目授权，升级为多项目、全生命周期、共担风险的深度战略协同。

在此过程中，信达逐步承担起从靶点筛选到临床概念验证的核心研发职责，礼来则发挥其在全球开发、注册及商业化方面的优势。多次合作下来，双方已在项目筛选、决策节奏及全球临床推进上形成稳定高效的协作机制。

除合作本身外，电话会上信达生物管理层还披露了公司整体经营情况。2025年，信达产品收入约119亿元人民币，同比增长约45%，在突破百亿元规模后仍保持行业领先增速。

信达生物管理层表示，随着国内商业化体系持续扩容与效率提升，公司对国内业务的增长空间、利润率改善及现金流稳定性更具信心。“此前与武田的合作已带来12亿美元首付款，将在未来四至五年内摊销计入收入；加上本次与礼来的合作，未来几年公司将持续获得BD收入，用于覆盖海外临床投入。”

从战略层面来看，信达生物管理层多次强调，信达生物目前已进入“第二个十年”的发展关键期，核心目标是从一家以中国市场为根基的创新药企业，逐步成长为具备全球研发与商业化能力的一流生物制药公司，而围绕不同阶段资产灵活采用多元化BD合作模式，正是实现这一战略目标的核心路径。