溃疡性结肠炎发病率持续走高，新药填补治疗空白

我国溃疡性结肠炎（简称UC）发病率持续上升，并呈现年轻化趋势，预计患者人数将由2025年的约98万增长至2031年的约150万。日前，国家药品监督管理局批准精氨酸艾曲莫德片（维适平

）上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，有效填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领域的重要空白，并为以深度黏膜愈合为目标的创新口服治疗提供了新的选择。

作为病因尚不明确、易复发的慢性肠道炎症性疾病，溃疡性结肠炎临床表现为黏液血便、腹痛、腹泻、里急后重等症状，严重影响患者的长期生活质量。该病具有反复发作特征，患者往往需要通过长期用药以维持缓解、减少复发及并发症风险。

长期以来，我国溃疡性结肠炎治疗面临传统疗法疗效有限、复发率高、给药便捷性差以及不良反应多等诸多局限。黏膜愈合被国内外权威指南及共识一致列为核心治疗目标，但我国患者长期处于达标率偏低、临床推进乏力的困境。《中国IBD蓝皮书》显示：临床实践中，仅24%的患者达到内镜下黏膜愈合。

中华医学会消化病学分会前任主任委员、炎症性肠病学组组长、中山大学附属第一医院消化内科学术带头人、首席专家陈旻湖教授说，实现黏膜愈合有助于更有效地控制症状，降低复发风险，改善患者生活质量。

作为新一代高选择性S1P受体调节剂，新药每日一次口服，可实现快速起效和强效深度黏膜愈合，并具有良好的安全性特征，为成人溃疡性结肠炎患者提供新的一线治疗选择。亚太地区消化病学会副主席、中华医学会消化病学分会第十、十一届副主委、空军军医大学西京消化病医院吴开春教授表示，新药通过调控淋巴细胞迁移，从源头控制肠道炎症，并促进黏膜愈合。亚洲多中心III期ENLIGHT UC研究显示，新药维持治疗40周，临床缓解率为48.1%，黏膜愈合率为51.9%，内镜正常化率为45.5%，且安全性和耐受性良好。

两年前，新药被纳入粤港澳大湾区内地9市临床急需进口港澳药品医疗器械目录，在大湾区率先实现临床应用。目前已在美国、欧盟以及中国大陆、中国香港、中国澳门、新加坡等多个国家和地区获得新药上市批准。就在去年三月，云顶新耀启动嘉善工厂建设项目，为本地化生产及长期可及性提供有力支持。

原标题：《溃疡性结肠炎发病率持续走高，新药填补治疗空白》

本文作者：解放日报 顾泳