信达礼来88.5亿美元合作，揭秘跨国药企中国研发新策略

2026年2月8日，一则重磅合作消息同时从美国旧金山和中国苏州传出，再次搅动了全球生物医药产业的格局。中国创新药企信达生物制药集团（下称“信达生物”）宣布，与跨国制药巨头礼来公司达成一项全新的全球战略合作，双方将携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的研发。这已是双方自2015年以来的第七次合作，但此次协议的金额与模式，却标志着中国创新药出海叙事的一次深刻转向。

根据协议，信达生物将获得3.5亿美元的首付款；若后续研发、监管及商业化里程碑全部达成，信达生物还有资格获得总额最高约85亿美元的付款。此外，信达生物有权就合作产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。这笔总价值最高可达88.5亿美元的交易，不仅是双方合作史上金额最大的一笔，其合作阶段的前置与分工的深度协同，更成为行业瞩目的焦点。

从“资产出海”到“平台与能力出海”：合作阶段显著前移

与以往中国药企将已进入临床中后期的成熟产品授权（License-out）给跨国药企的模式不同，此次信达与礼来的合作，将协同的起点大幅提前至药物发现和早期临床开发阶段。根据合作协议，信达生物将依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力，主导相关项目从药物发现至在中国完成临床概念验证（即Ⅱ期临床试验）的研发工作。此后，礼来将获得这些项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可，而信达生物则保留相关项目在大中华区的全部权利。

这种“信达主导早期研发与概念验证，礼来推动全球开发与商业化”的分工，构建了一种全新的“端到端”创新生态体系。信达生物创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士对此评价道，这一合作“突破传统授权模式的局限”，是将信达“灵活高效的药物发现与早期开发能力”与礼来“广泛的全球布局”进行的深度融合。行业分析指出，这反映出跨国药企对中国药企早研平台能力、科学判断力以及临床执行效率的认可，合作模式正从对单一晚期资产的购买，转向对早期研发平台和系统性创新能力的战略投资。

“研发实力”的底气：从厚重管线到技术引擎

礼来敢于在如此早期阶段进行大规模投入，其信心源于信达生物过去十余年积累的厚重研发底蕴和持续输出的创新管线。目前，信达生物已有18款产品获批上市，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域。在创新研发方面，公司围绕“抗体+”进行了全方位布局，其创新引擎“信达国清院”依托ADC及抗体技术平台的领先优势，同步拓展至XDC、siRNA等前沿技术，旨在每年交付至少6-8个创新分子进入临床研究申请（IND）准备阶段。

从研发管线图可见，信达生物在肿瘤免疫疗法、抗体偶联药物、眼科及代谢疾病等领域均有重磅产品处于关键临床阶段。例如，与武田制药达成全球合作的PD-1/IL-2α-bias融合蛋白IBI363，已启动国际多中心临床III期研究；同样与武田合作的CLDN18.2 ADC药物IBI343也进入了同一阶段。此外，新一代VEGF/Ang2双特异性抗体IBI324在眼科领域显示出差异化潜力。这些进入后期开发的核心资产，构成了信达生物全球化战略的“硬底盘”。尤其IBI363的开发，被业内认为体现了中国研发人员在前沿细胞因子疗法领域已走在世界前列。

中国创新药出海新范式：系统性的价值重估

信达与礼来的此次合作，是中国创新药出海浪潮进入新阶段的标志性事件。随着跨国药企对中国创新药资产的差异化设计、临床数据的认可度不断提高，其合作策略正在发生深刻变化。过去一年多时间里，和铂医药的双抗/多抗技术平台、石药集团的AI小分子和长效多肽技术等与跨国药企的出海合作，都体现了同一趋势：跨国药企开始更系统地利用中国在研发成本与效率上的优势，从晚期临床资产合作，转向早期研发乃至技术平台的深度绑定。

这一趋势在交易数据中亦有体现。近年来，国内药企与跨国药企达成的授权交易（License-out）日益频繁，交易金额屡创新高，模式多为“首付款+里程碑付款+销售分成”。信达与礼来此次合作，正是这一趋势下金额最大、阶段最早的代表性案例。它意味着中国头部创新药企的价值，正从单一产品的“现货”价值，被系统性重估为可持续产出全球创新产品的“研发引擎”价值。

结语：长期主义与全球野心的共振

本次合作，也是信达生物与礼来之间长达十余年战略互信的延续与升华。从最早的PD-1单抗合作，到如今在更早期、更广阔领域的深度捆绑，双方建立了一套成熟的合作机制。这种基于长期主义的伙伴关系，为应对全球医药研发的高成本与高风险提供了稳定框架。

对于信达生物而言，此次合作带来的不仅是巨额资金，更关键的是打通了其创新管线走向全球市场的“高速通道”。对于中国生物医药产业而言，这预示着头部企业正从“中国新”的跟随与追赶，迈向参与定义“全球新”的竞争舞台。当跨国巨头的资金、全球网络与中国药企的研发效率、创新活力在研发链条的最源头紧密结合，最终目标正如俞德超博士所言：“加快将科学发现转化为具有全球影响力的医疗解决方案，为全球患者带来世界级的创新药物。”全球医药创新的版图，正在因此改写。

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