Rapid Medical™的DISTALS试验结果极为积极，证实TIGERTRIEVER™ 13对治疗中血管卒中具有卓越的再灌注效果

TIGERTRIEVER™ 13是首个被证实能满足安全性和有效性终点指标的装置，可恢复大脑较小但关键区域的血流，该区域占所有缺血性卒中病例的近50%

领先的动脉内介入器械开发商Rapid Medical™今日公布了DISTALS多中心随机对照试验的最新突破性结果。该研究显示，在治疗中血管闭塞（MVO）卒中时，TIGERTRIEVER™ 13系统相较于保守治疗能实现更优的脑组织再灌注效果，且具有卓越的安全性。该研究成果已在2026年国际卒中大会（ISC）闭幕主会场进行展示。

顶线结果数据显示，TIGERTRIEVER™ 13组在无症状性颅内出血（sICH）情况下成功再灌注的比例是药物治疗组的3倍——86.3% vs 27.7%（pp< 0.001）。值得注意的是，接受TIGERTRIEVER 13治疗的随机治疗组未报告任何sICH事件。相比之下，仅采用静脉溶栓治疗的sICH发生率更高，在近期临床试验中报告值为2%至6%1,2,3。

“这些结果凸显了当设备和试验均针对远端卒中专门设计时所能实现的突破。”DISTALS研究首席研究员Jeffrey L. Saver医学博士表示，“DISTALS专为远端卒中量身打造，将专为细小脆弱血管设计的装置与基于组织的终点指标相结合，从而衡量具有临床意义的大脑再灌注效果。”

迄今为止，在针对MVO卒中的随机试验中，尚未有任何取栓装置能安全地恢复血流，导致这一未被充分治疗的卒中群体（约占所有缺血性卒中的50%）的治疗前景不明朗。DISTALS评估了远端专用器械TIGERTRIEVER™ 13——这是唯一能主动适应血管解剖结构的取栓系统，并采用CT灌注成像（CTP）评估治疗成功率。该技术可测量受威胁脑组织的血流恢复情况，而非仅确认血管开通。远端优先器械设计与组织水平试验终点相结合，为评估和推进远端卒中治疗提供了更恰当且具有临床意义的方法。

“远端血栓切除术需要专门的器械设计。”DISTALS研究首席研究员Rishi Gupta医学博士指出，“血栓切除术并发症多发生于取出血栓阶段，此时过大的张力可能损伤脆弱血管。TIGERTRIEVER™ 13在取出前后主动降低作用力，通过适应远端解剖结构来最大限度减轻血管应力。DISTALS研究结果再次印证了远端优先技术对患者的重要性。”

该公司计划基于这些结果寻求美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，完整的研究结果将在未来的学术会议上公布。

关于Rapid Medical

Rapid Medical通过开创性研发治疗缺血性及出血性中风的先进介入器械，拓展了神经血管治疗的边界。凭借专有制造技术，Rapid Medical的产品具备远程调节功能且全程可视化，使医生能够实时响应解剖结构变化，针对每位患者量身定制治疗方案，从而提升手术效果。产品系列包括TIGERTRIEVER™、COMANECI™和DRIVEWIRE™。部分产品在特定地区可能无法供应。

参考：

1. Goyal M, Ospel JM, Ganesh A, 等，《中型血管闭塞所致卒中的血管内治疗》（Endovascular Treatment of Stroke Due to Medium-Vessel Occlusion）N Engl J Med. 2025;392(14):1385-1395. doi:10.1056/NEJMoa2411668
2. Psychogios M, Brehm A, Ribo M,等，《中远端血管闭塞性卒中的血管内治疗》（Endovascular Treatment for Stroke Due to Occlusion of Medium or Distal Vessels） N Engl J Med. 2025;392(14):1374-1384. doi:10.1056/NEJMoa2408954
3. DISCOUNT试验。于国际脑卒中大会（ISC）上发表；2025年2月；加利福尼亚州洛杉矶市。