福建
近日
一则振奋人心的消息传来
海沧企业——中硼医疗旗下中硼（厦门）生物医药有限公司（以下简称“中硼生物”）自主研发的2.2类改良型新药“注射用硼[10B]法仑”（简称BPA）及1类新药NBB-002“氟[18B]硼法仑注射液”（简称18F-BPA）诊疗一体化双品种，正式通过国家药监局药品审评中心（CDE）突破性疗法认定。
官网信息
这是中国BNCT行业首批
被纳入突破性治疗品种名单的药物
也意味着厦门生物医药产业
在前沿抗癌技术领域实现重大突破
以硼为饵，引爆癌细胞。BNCT被誉为21世纪放疗领域的革命性突破。其原理基于含硼药物对癌细胞的特异性亲和力，在药物富集于肿瘤部位后，通过中子束照射引发硼中子俘获核反应。
这一过程就像是给癌细胞贴上“标签”，然后用“微型定向爆破”方式将其摧毁，同时最大程度保护周围健康组织。
而中硼生物此次获批的两款药物
创新性地覆盖了
BNCT从诊断到治疗的全链条
为精准抗癌提供了关键技术支撑
18F-BPA作为诊断药物，能够通过PET-CT显像精确评估硼药物在体内的分布情况，为后续治疗提供精准“导航”；
18F-BPA
BPA则是治疗药物，两者配合实现BNCT“诊疗一体化”。
BPA
治疗突破双药开创精准抗癌新时代
此次双药获突破性疗法认定，既是中硼医疗（中硼生物母公司）技术创新的重要成果，也是国内BNCT产业发展的重大突破。
随着审评进程的加速，这一前沿精准抗癌疗法将加快走向正式临床应用，有望在不久的将来，为更多肿瘤患者带来更精准、高效的临床治疗方案。
中硼医疗相关负责人介绍：
公司旗下中硼器械自研的国内首台套BNCT治疗装备——极锋刀（NeuPEX）系统及诊疗一体化硼药，已顺利完成国内首个BNCT药械联合Ⅰ期注册临床试验，累计完成近80例次参与者治疗，即将启动首个关键Ⅱ期临床。
中硼医疗携手厦门弘爱医院进行Ⅰ期注册临床试验
未来，中硼医疗将持续发力，充分发挥自身在全链条布局中的优势，助力推动BNCT这一革命性肿瘤治疗技术早日实现普惠性应用，为广大肿瘤患者带来新的治疗希望。
从九价HPV疫苗到长效干扰素
从肿瘤伴随诊断产品
到如今的BNCT双药
“海沧智造”正在加速涌现
厦门生物医药产业
澎湃的创新活力
促进更多创新成果从实验室走向临床
将为患者带来新希望！
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大伙儿互相提个醒
一审:陈亚丽
二审:姚思桦
三审:李丹琳
资料:中硼生物
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