山东
齐鲁网·闪电新闻2月9日讯冬春季是呼吸道疾病高发时段，为切实强化冬春季呼吸道疾病防治用药质量监管，精准防范药品质量风险，山东省药监局一分局以相关防治用药为重点，统筹推进药品抽样和日常检查工作，以严格监管守护群众用药安全。
抽样工作紧扣冬春季呼吸道疾病防治用药特点，划定重点抽样范围、明确核心监管靶点。一方面，聚焦风险较高企业，综合考量企业规模、仓储条件、经营药品品类、既往检查结果、往年抽检频次等因素，提升抽样靶向性。另一方面，紧盯重点品种，涵盖退热、止咳、抗菌、抗病毒等常用呼吸道疾病防治药品，兼顾中成药、化学药等不同剂型，全力排查各类质量隐患。
为坚持问题导向，强化监检结合，落实“进一次门、办多件事”的监管理念，一分局推动药品抽样与日常监督检查深度融合、同步开展。在对被抽样单位的仓储运输、管理制度、文件记录、计算机系统、人员管理、风险管控等关键环节进行全面检查的同时，精准选取抽样药品，并对其首营资料、购进票据、计算机系统数据、配送信息实施全链条核查。此举既提升了抽样工作的针对性，又实现了“一次上门、综合履职”，有效补齐薄弱环节监管短板，切实提升监管效能。
此次抽样工作不仅是对冬春季呼吸道疾病防治用药质量的一次全面“体检”，更是强化药品监管、压实企业主体责任的重要举措。抽样过程中，工作人员同步开展药品质量安全宣传，引导企业增强责任意识，规范采购、储存、销售全流程管理，主动开展质量风险自查自纠，从源头防范药品安全问题。
闪电新闻记者 张吉红 报道
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