有投资者在互动平台向华东医药提问:“KIO015欧洲批准没?ELLANSE美国申报上市了吗?”
针对上述提问,华东医药回应称:“您好!KIO015目前处于欧盟MDR-CE认证技术审评阶段,总体进展顺利,公司团队正在积极准备末次发补所需的补充资料。Ellansé® S型美国注册相关工作正在有序推进中,公司正严格按照FDA的要求开展必要的临床及非临床研究。感谢您的关注!”
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本文源自:市场资讯
作者:公告君
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