Snke 正在准备推出 SnkeXR,这是一款专为医疗科技行业设计的开放平台增强现实 (AR) 头戴设备。
Snke 于 2025 年 6 月从德国影像公司 Brainlab 分拆,在美国马里兰州于 11 月 4-5 日举行的医疗设备创新联盟 (MDIC) 医疗扩展现实 (XR) 峰会上揭晓了该设备。
该公司的设备被认为是首款医疗级 AR 头戴设备,预计将在 2026 年第二季度开始发货。它旨在用于影像学和骨科等多个领域。为了增强其临床使用的特异性,SnkeXR 在设计中融入了多个专为医疗设计的功能。
例如,该设备包括一个内置的立体放大镜,在进行小结构手术时,放大倍率可达 3.5 倍,并配备一个内置深度摄像头,以每秒 30 帧的速度扫描表面解剖结构或器官。
作为一种医疗级别的产品,Snke的总经理Nissan Elimelech告诉医疗设备网络,公司正在进行所有相关测试,以确保该设备完全符合监管要求,例如医疗设备的ISO标准。
Elimelech表示:“我们正在进行的安全和性能测试,以确保该设备符合美国食品和药物管理局(FDA)或欧洲医疗器械法规(EU MDR)所要求的所有严格监管和质量标准。”
增强现实(AR)和虚拟现实(VR)头戴设备在脊柱手术等领域逐渐受到关注,GlobalData分析师表示,这些先进图像可视化技术被认为能够“增强手术规划,提供更好的术中指导,并最终改善患者护理”,通过加深对解剖结构和手术病理的理解。
缺乏AR选项和医疗技术的特异性
在担任Augmedics的首席执行官期间,这是一家专注于增强现实技术的公司,Elimelech表示,他发现AR设备的使用情况并不理想,只有少数公司采用了这项技术。根据Elimelech的说法,关键原因是根本没有足够好的AR平台供公司开发应用。
“我们所带来的,是面向医疗行业的中立的供应商、开放平台的增强现实眼镜,”Elimelech说。
“我们让合法制造商,无论大小,都能轻松使用我们的眼镜,利用它们开发自己的专有应用程序并将其推向市场。”
Elimelech表示,这个关键点与snkeXR的医疗级设计有关,而与那些未能以“应有的方式”支持医疗行业的消费级增强现实眼镜制造商相比。
“消费级增强现实设备被出售后,卖方就会走人,”Elimelech说。“如果买方有任何投诉、调查,或者FDA或其他监管机构对设备的技术方面及其需要经过的测试有任何问题,他们不会管。”
Elimelech 强调,Snke 的关键差异在于它计划与客户合作,以获得 AR 眼镜的批准,同时也会解决上市后的监测问题,从而促进与客户的持续关系。
他说:“这不是一次性的销售。我们不仅仅是卖了就不管了。我们还承担着为监管机构进行测试的责任。客户不需要做任何这些,因为我们会做所有事情,包括向我们的合作伙伴或通过主文件提交给 FDA 提供相关的安全报告。
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