FDA发声：揭开现代医学最大的错误真相！

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华盛顿 —特朗普政府周一宣布采取措施，逆转食品和药物管理局（FDA）专员马蒂·马卡里所描述的“现代医学中最大的错误”——长期以来的建议是避免在更年期进行激素替代治疗。

卫生与公众服务部（HHS）建议女性与医生讨论使用激素替代疗法（HRT）来治疗如潮热和夜间出汗等更年期症状——这一建议与自2002年以来因乳腺癌风险而避免使用的建议形成了重大逆转。FDA已启动取消对女性HRT药物的黑框警告，并批准了两种新的HRT药物。

“我们在挑战过时的观念，”HHS部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）说。“这是FDA一代人以来首次与科学的黄金标准和女性站在一起，”他说。

第二夫人乌莎·范斯参加了新闻发布会。

长期以来的建议是基于2002年女性健康倡议的管理者宣布的激素替代疗法（HRT）与乳腺癌之间的所谓关联，这是一项价值数百万美元的国家卫生研究院研究。媒体的关注导致用于缓解更年期症状的HRT处方量急剧下降。研究的共同作者在几天后发布基础数据之前向媒体宣布了这一发现。第三方科学家很快发现，这一所谓的关联并没有达到统计显著性标准。这个发现不过是一个统计上的小波动。

根据HHS引用的研究，HRT的使用可以在更年期开始后的10年内减少骨折风险，并降低心血管疾病和阿尔茨海默病的风险。对近30,000名女性的30项试验进行的荟萃分析发现，HRT与癌症死亡率的增加没有关系。

这个问题长期以来一直是马卡里的优先事项，他试图纠正他所描述的对‘失落一代’女性（包括他母亲）有害的信息。

“回顾过去，告诉女性避免激素替代疗法是因为它会导致乳腺癌，可能是现代医学中最大的错误，”Makary在他2024年的书《盲点》中写道。“女性值得一个道歉。”

2024年7月15日，美国参议员J.D. Vance（俄亥俄州共和党）和他的妻子Usha Chilukuri Vance在威斯康星州密尔沃基。 （照片由Anna Moneymaker/Getty Images提供）

Makary表示，医学界往往在没有证据的情况下延续教条——这种倾向让美国人相信阿片类药物不会上瘾，以及儿童应避免早期接触花生以防止过敏，这种观念也让更年期女性不愿意接受激素替代疗法，他说。

“可悲的是，数千万女性因为医学教条的风险扭曲而被剥夺了激素替代疗法带来的改变生活和长期健康的好处，”Makary说。

Makary在FDA总部召开了关于HRT问题的专家小组讨论 在七月。

两名观众打断了讨论，质疑缺乏更正式的FDA顾问委员会的会议。Makary在周一表示，他跳过了正式的顾问委员会会议，因为这些会议“太官僚”且“费用太高”。

在七月的专家小组讨论后，FDA对科学文献进行了全面审查，FDA的科学家建议取消黑框警告。Makary表示，《美国医学会杂志》上将会有更多证据发表。

一些WHI研究人员在他的书中向Makary承认，研究结果是“边缘性”或“接近边缘”，但未达到严格统计结果的标准。一些人对其广泛影响的后果表示遗憾。

WHI 研究员 JoAnne Manson，布里格姆和妇女医院预防医学部门主任以及哈佛医学院教授，表示这些发现正在被“误用”于2016年《新英格兰医学杂志》的一篇文章中。

FDA 批准了一种名为 Premarin 的仿制药，这是一种用于治疗与更年期相关的各种症状的雌激素混合物，以及一种用于治疗中度至重度血管运动症状（如潮热）的非激素类药物。