美国FDA即将撤销更年期激素疗法黑框警告，女性福音来临！

作者：Christy Santhosh 和 Ahmed Aboulenein

华盛顿（路透社）- 美国食品和药物管理局周一表示，将取消用于治疗更年期症状的黑框警告，这一举措可能会提高患者和医生对这种因安全担忧而长期避而不谈的治疗的可及性。

FDA专员马尔蒂·马卡里表示，这一决定是在对科学文献进行广泛审查、7月份专家小组的意见以及公众评论期的基础上做出的。

“经过23年的教条束缚后，FDA今天宣布我们将停止让女性远离这种改变生活、甚至拯救生命的治疗的恐惧机器，”Makary在新闻发布会上表示。

“我们正在倾听那些挑战医学中的父权主义的女性。我们在倾听那些要求在课程中增加更年期教育的女医学生，”他补充道。

他说，该机构还批准了两种用于治疗更年期症状的新药，包括辉瑞公司的Premarin仿制药和一种用于中度至重度血管运动症状（如潮热）的非激素类治疗，这些症状与更年期相关。

该机构表示，它正在与药品制造商合作，更新产品标签中的语言，以删除对心血管疾病、乳腺癌和可能导致痴呆的风险的提及。

激素替代疗法，或称HRT，几十年来被广泛开具，包括用于保护女性免受慢性疾病的影响，尤其是心脏病。但在2002年，一项女性健康倡议研究发现，HRT不仅可能增加乳腺癌和卵巢癌的风险，还可能增加中风和其他严重疾病的风险，因此其使用量骤降。

马卡里周一表示：“那项研究被误解，并制造了一种至今仍然存在的恐惧氛围，”他补充说，该研究并未显示乳腺癌风险的增加具有统计学意义。

美国妇产科医师学会对此举表示欢迎，称他们早就对此表示支持。

“通过阻止临床医生开处方低剂量的阴道雌激素，目前的警告标签对患者造成了伤害，使得一种有效的治疗方法无法获得。这种治疗可以显著改善与健康相关的生活质量，”美国妇产科医师学会（ACOG）主席史蒂文·弗莱希曼（Steven Fleischman）说。

国家更年期基金会创始人兼主席克莱尔·吉尔（Claire Gill）对此表示欢迎，称这是解决女性更年期症状获取治疗的难题的重要第一步。

马卡里（Makary）说，制药公司对此举表示欢迎。“一般来说，当FDA告诉他们可以去掉产品上的吓人的警告时，这些公司会非常兴奋，”他补充道。

更年期激素替代疗法是用来补充随着更年期而下降的激素，主要是雌激素，以缓解像潮热和阴道干燥这样的症状。

所有含有雌激素的更年期治疗方法都带有警告，指出它增加中风、血栓以及可能导致痴呆的风险。它还警告可能存在乳腺癌的风险。

黑框警告是FDA对处方药施加的最严厉警告，表明可能存在严重或致命的副作用。