FDA取消了激素替代疗法产品的警告

(国会山) — 健康与人类服务部（HHS）部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）在周一宣布，将取消针对女性雌激素类激素替代疗法（HRT）产品的黑框警示。

肯尼迪在HHS总部举行的新闻发布会上表示：“二十多年来，美国医学界对女性置之不理。数百万女性被告知要害怕这种本可以在生活中最艰难的过渡期——更年期——中，给予她们力量、平静和尊严的疗法。”

他补充道：“这一切从今天开始改变。FDA正在启动取消针对更年期激素替代疗法产品的广泛的黑框警示。”

此次公告发布会上，他的妻子、女演员谢丽尔·海因斯（Cheryl Hines）、肯尼迪的女儿以及第二夫人乌莎·范斯（Usha Vance）均有出席。

肯尼迪以及食品药品监督管理局（FDA）专员马蒂·马卡里都提到了一个超过20年前的研究，该研究部分地得到了国家卫生研究院女性健康倡议的支持，表明激素替代疗法（HRT）可能会加速女性体内已有的乳腺癌的发展。

马卡里说：“女性健康倡议研究是美国历史上最大的一项研究，当时的研究耗资10亿美元，你刚才听到这个研究是如何被误解的，导致至今仍然存在的恐惧。”他说：“乳腺癌的增加并没有统计学上的显著性。如果没有统计数据，那就谈不上科学。”

他还说：“HRT拯救了很多婚姻，帮助女性走出抑郁，让孩子不至于失去母亲。”

Makary 表示，周一的举措将适用于生物相似激素和合成激素，称这一决定将由个人及其医生来决定。

泌尿科医生 Kelly Casperson 在活动中发言，并引用数据显示，30% 的女性因黑框警告而不使用激素替代疗法（HRT）。

周一的公告得到了部分女性健康组织的欢迎。

“对雌激素产品某些警告标签的修改经过多年的努力和倡导，反映了全国各地医生和患者的坚定倡导，”美国妇产科医师学会（ACOG）主席史蒂文·J·弗莱施曼在一份声明中表示，他还表示，这项努力将提高人们的可及性。

正如弗莱施曼所指出的，他的组织一直倡导取消低剂量阴道雌激素的黑框标签，因为这限制了在处理更年期阴道和尿路症状的女性使用。

“今天的决定让女性健康政策恢复了平衡。多年来，风险被夸大了，益处却被低估了，”保守派非营利组织独立女性的健康政策高级研究员莫尼克·约哈南说。“今天，使用更年期激素治疗的美国绝经后女性不到5%，而二十年前，这一比例高达25-30%。”

“通过将标签与当前证据一致，FDA 正在为医生和女性提供他们应得的明确的信息，以便做出明智的选择，”约哈南补充说。

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