药物治疗心律不齐，手术未必优选！

对于那些心律不齐且中风和出血风险较高的老年人来说，标准护理（包括在适当情况下使用抗凝药物）被发现是比一种有前景的导管介入程序更好的选择，这一结果是在美国心脏协会的2025年科学会议上发布的初步晚期科学报告中提出的。此次会议于11月7日至10日在新奥尔良举行，是全球最新科学进展、研究和基于证据的心血管科学临床实践更新的重要交流平台。

该试验称为“高风险中风和出血的房颤患者左心耳封闭与药物治疗的比较”（CLOSURE-AF），比较了导管介入程序与药物治疗在心律不齐患者（即房颤或AFib）中的疗效。

在美国，估计有500万人患有心房颤动，预计到2030年将有超过1200万人患有此病，根据该协会发布的2025年心脏病和中风统计数据报告。

虽然抗凝药物在降低心房颤动患者中风风险方面非常有效，但这种药物可能会导致部分人出现严重出血。鉴于这个风险，研究人员正在寻找替代治疗方案，包括这种导管治疗。

这个手术叫做左心房附属物封闭，封闭心脏中一个叫做左心房附属物（LAA）的囊袋，血液凝块可能在这里形成。如果这些血液凝块进入血液循环，会增加中风的风险。封闭这个囊袋可以降低中风的风险。这也可以让人们停止服用抗凝药物来预防血栓。

CLOSURE AF 研究比较了导管导向的左心房附属物封闭与医生指导的标准医疗护理在高风险中风和出血的心房颤动患者中进行的效果比较。这个研究的目的是证明导管导向的 LAA 封闭在中风、全身性栓塞、心血管或不明原因死亡以及重大出血风险方面的非劣效性。不过，这个目标并没有实现。

“我们预计基于导管的左心耳封闭与通常使用抗凝药物的标准医疗护理相当，”研究首席研究员乌尔夫·兰德梅瑟（Ulf Landmesser）医学博士说，他是德意志心脏中心查理特的心脏病学、血管学和重症医学系主任，同时也是柏林查理特大学医学的心脏病学教授。“然而，但在这项试验中并非如此，针对面临高出血和中风风险的老年患者。

“我们的研究结果表明，标准的医生指导的医疗护理，包括对符合条件的患者使用抗凝药物，仍然是针对那些面临高风险中风和出血的老年患者的有效管理方案。”

兰德梅瑟表示，对于低风险患者，该程序的结果有所不同，目前正在进行相关研究。此外，目前的研究正在比较在非常高风险患者中进行LAA闭合与血液稀释的效果。

因为房颤的医疗治疗和LAA闭合仍在不断发展中，因此，这项研究的结果可能不适用于未来的研究或其他技术和程序。

研究细节、背景和设计：

• 超过900名高风险中风和重大出血的房颤患者参与了本研究。
• 参与者的平均年龄为78岁，39%为女性。
• 他们于2018年3月至2024年4月在德国的42个医疗机构入组，随访的中位时间为3年。
• 参与者被随机分为两组进行治疗：标准医疗护理（包括抗凝药物，如符合条件）；或左心耳封闭。
• 研究人员比较了两组治疗之间中风、危及生命的血栓、心血管死亡或不明原因死亡和重大出血的发生频率。