ADC产能有多缺？

2026年，ADC市场硝烟见浓。

商业化大战序幕已经拉开：到今年初，全球已有20款ADC药物获批上市，其中已有6款药物连续两年稳居“十亿美元分子”俱乐部。

此外，百利天恒全球首个双抗ADC的上市申请在1月获得受理，提示着ADC药物的竞争即将进入新阶段。

在此背景下，据医药魔方NextPharma数据库，目前全球还有约60款ADC药物正处于临床3期和申请上市阶段。

供给的充足甚至溢出，直接体现为产能的供不应求。

近日，龙沙和三星生物两大全球CXO龙头公布2025年业绩，临床后期和商业化阶段的ADC药物“爆单”，工厂接近满负荷运转，而新建产线最快也要到2027年才能投产。

在此之前，药明合联年初已直接出手，溢价99%收购东曜药业，直言是为了直接扩充产能，应对订单暴涨。

ADC药物因为兼具大分子和小分子属性，制备流程复杂，需要“跨界”知识和能力，外包率本就远高于其他生物药（70% vs. 34%）。截至2023年底全球获批的15款ADC药物中，13款都由外包服务提供商制造，且大多数外包给多名厂商。

也就是说，随着ADC药物步入商业化爆发期，商业化生产能力将更加稀缺。谁能掌握ADC商业化产能自主，谁才能真正分得ADC高速发展市场的一杯羹。

也因此，从CXO到创新药企，都纷纷投身眼下这场ADC产能争夺战。

ADC外包三巨头，集体扩产

龙沙和三星生物的2025年业绩都显示，ADC“商单”成为推动收入和利润增长的关键动力。

这得益于两家企业自身在M端的积淀，但更关键的是过去几年投入ADC产能建设，如今吃到了临床后期和商业化阶段ADC药物的大额订单。

2025年，龙沙启动“One Lonza”的新运营模式，小分子与生物偶联药物统合为“高级合成”部门，增长项目快速爬坡，销售额大幅增长22.4%,利润率维持在40%以上。

龙沙的ADC生产集中在瑞士。Visp基地主要生产哺乳动物细胞和微生物生物制药、小分子、高活性药物成分、肽和生物偶联物（包括ADC）。Stein基地则主要开展西林瓶和预充式注射器的罐装业务，2025年第二季度起还新增了专用及多用途高密闭性灌装产线。

在2025年报中，龙沙特别提到，生物偶联药物尤其受后期管线与商业化需求带动，而Visp的高活性API工厂和生物偶联车间（bioconjugation suites）承接住了ADC领域强劲的增长势头，商业合同签约量处于较高水平。

同时，龙沙披露了约70亿瑞士法郎的产能投资规划，ADC生产是一大重点，包括在Visp基地投资建设发酵产能12万升的大规模哺乳动物细胞工厂、商业化规模的生物偶联车间和制剂生产设施，预计将于2027~2028年陆续投产。

龙沙主要投资计划

图片来源：2025年年报

龙沙大举扩张ADC生产时，三星生物也在快速推进其2023年提出的“ADC计划”。

2025年，三星生物的ADC专属生产设施和5号工厂先后投产，后者同样可用于ADC药物生产，产能18万升。三星生物预测，5号工厂将于2026年正式贡献营收，助力2026年实现15%~20%的营收增长。

三星生物还在考虑新建6号工厂——产能同样为18万升，最快2027年竣工，投产后三星生物的总产能将扩张至96.4万升。

在2025年的JPM大会上，三星生物CEO直言：“6号工厂将主打高分子量抗体类抗癌药的生产，同时具备ADC的生产能力。我们旗下所有车间均可生产ADC 药物及双抗、三抗产品，但市场需求持续增长，我们仍需进一步扩充相关产能。”

他还谈到，为扩充产能，三星生物曾考虑通过收购全球制药及生物科技企业的现有工厂，但因为标的均未达到其财务标准，最终决定新建工厂。

如此来看，药明合联开年以31亿港元、溢价99%收购东曜药业，既有产能跟不上订单增长的焦虑，也有找到合适标的的幸运。

药明生物CEO陈智胜直言：“订单来得太快，建厂来不及。建一个ADC工厂到正式运行要三年。”截至2025年12月底，药明合联在全球合作客户数量已超过630家，iCMC项目总数达到252个，还有18个PPQ项目和1个商业化项目。

可以想见，随着一批存量PPQ项目即将进入商业化阶段，加上ADC药物领域进入商业化爆发期带来的增量订单，药明合联急需扩充商业化规模产能。

而到2025年上半年，药明合联无锡基地的多个生产线已处于高负荷运行状态，第三个偶联制剂生产车间DP3虽然快速投产，将公司整体偶联制剂产能提升至1500万瓶/年，但对于迅猛增长的订单来说仍显不足，而新建车间也要到2027年才能放行。

收购东曜药业算得上一次“弯道超车”。东曜药业是国内少有的ADC一站式CDMO企业，目前具备2条抗体和2条ADC的完整商业化产线，抗体原液年产能30万升，制剂年产能3000万支，ADC原液年产能960公斤，制剂年产能530万瓶。

而且，就在2025年，东曜药业完成其在中国市场的首个商业化ADC生产项目——乐普生物的EGFR ADC维贝柯妥塔单抗（美佑恒®）。这也是国内首个完全由CDMO方完成商业化生产并获批上市的ADC药物，验证了东曜药业商业化规模生产能力和质量体系，只待双方联手，用更大规模的产能承接订单增长。

当然，药明合联也在持续投资扩产，预计到2029年资本开支将超过70亿元，主要用于扩大国内外产能，包括偶联原液、偶联制剂、载荷连接子。药明合联已启动无锡和上海基地的扩建和江阴新基地的设计工作，预计在现有偶联制剂和载荷连接子产能基础上实现翻倍。

更长远地看，若想和龙沙、三星生物这些商业化节点订单为主的CXO“硬碰硬”，产能是核心的竞争点。药明合联CEO李锦才就在采访时坦言，对CDMO来说，“不去扩产或者没有资金扩产几乎很难拿得住大单子，这是非常现实的问题，也会成为很重要的护城河”。

入局ADC市场，本土药企的产能路径选择

在CXO们大张旗鼓地扩张ADC产能，想要接住这一轮“泼天富贵”时，在ADC市场崭露头角的本土药企们，也开始探索自建产能。

在国产ADC药物上率先取得突破的三家创新药企——荣昌生物、科伦博泰和百利天恒，正代表着国内Biopharma在产能建设上的不同路径选择。

荣昌生物是典型的从外包走向自建。2021年，荣昌生物的首个国产ADC药物维迪西妥单抗（爱地希®)获批上市，彼时主要通过关联CXO公司迈百瑞实现生产。2019年至2022年，迈百瑞从荣昌生物获得的主营业务收入占各期主营业务收入的比例分别为28%、30%、21%、24%。

迈百瑞有荣昌生物抗体平台的“基因”，自己的特色是能够提供抗体偶联药物全链条CDMO服务，包括小分子。另外，迈百瑞拥有2.7万升细胞培养体积的生物反应器，以及能够满足商业化需求的ADC偶联反应釜。

而从2020年开始，为解决与泰它西普产能紧缺、共线生产的问题，荣昌生物启动了三期和四期工程，其中三期工程便主要用于维迪西妥单抗及RC28-E生产，设计产能包括3个2,000L一次性反应器，ADC制剂450万支，预计2026年获准投产。

值得注意的是，一份环境影响公示信息显示，2025年，荣昌生物启动药用小分子化合物生产项目，建设ADC毒素/连接子专用生产线，实现上游原料自主供应，计划年产12kg。这也标志着荣昌生物的ADC药物生产正式从合作外包走向自建自足。

相较而言，科伦博泰从一开始就选择自建ADC生产基地，这或许是因为ADC是其产品布局中的核心领域，而随着管线和产品规模扩大，自建或许是最具成本效益的方式。不过在小分子环节上，科伦博泰目前仍以合作为主。

具体来说，科伦博泰在成都建立了一个符合cGMP标准的生产基地，其端对端能力涵盖ADC开发的整个生命周期，包括细胞培养和纯化、抗体生产、有效载荷与连接子合成、ADC偶联到制剂、灌装和封装。

其抗体制剂设施的年产能达到60批（或75万瓶）冻干制剂或100批（或260万瓶）注射液，ADC生产设施的年产能为50批（或140万瓶）冻干ADC或100批（或200万瓶）ADC注射液。

2025年6月，科伦博泰的ADC药物博度曲妥珠单抗获得国家药监局正式批准开展跨省分段生产试点计划。在这一计划下，科伦博泰将与合作方协同，科伦博泰发挥在ADC药物生产的技术专长与质量体系优势，合作公司发挥化学小分子领域的生产经验和质量管控能力，确保产品质量的同时通过优化供应链加速产能释放，加速药物可及。

今年最新发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例》进一步明确，允许分段委托生产药品、明确商业规模批次药品可以上市销售。这为国产ADC药物的商业化合作生产提供了基础。

如果说荣昌生物代表着自给自足，科伦博泰代表着辐射全国，那么百利天恒的路径便是自建产能，供应全球。

2023年百利天恒和BMS就iza-bren的合作开发震动业内。而随着这一药物顺利推进，业内现在的关注点来到了商业化供应和产能上。按照双方的合作协议，百利天恒除了负责这一药物在中国大陆的开发、商业化和生产，也要提供部分供中国大陆以外地区使用的药品。

临床试验阶段的iza-bren就产自百利天恒在成都医学城建设的第三期抗体产业化生产线。据悉，这一生产线是国内最大的一次性抗体生产工厂之一，拥有13,000L细胞培养能力。

而在2025年，随着iza-bren启动上市进程，百利天恒与工商银行签了一笔战略合作协议，为其成都温江医学城的第六期工程项目提供了15亿元贷款，赋能产能扩张，保障iza-bren等创新药物的全球产能需求。

也是在这一年，百利天恒创始人、董事长兼首席科学官朱义在成都未来产业基金发布及产业对接活动上表示：在成都直接投资20亿元，建设一个全球化的创新药商业供应基地，实现成都制造、供应全球。

可以看到，对于中国本土药企“新星”们，ADC产能不仅关乎产品增长，更是稳定Biopharma地位甚至进军全球市场的一张“王牌”。在这个意义上，ADC不仅是未来3~5年高速增长的市场，或许也是观察中国创新药向全球市场发起总攻的一线阵地。

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赵靖宜：sucde0307

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