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胖子太多---全球新药王易主“替尔泊肽”!

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这两天,随着诺和诺德与礼来接连披露年报,2025年度全球药王的归属已经没有悬念——替尔泊肽正式登顶。

2月4日,礼来发布2025年财报。数据显示,替尔泊肽降糖适应症产品Mounjaro全年销售额达229.65亿美元,同比增长99%;减重适应症产品Zepbound全年销售额135.42亿美元,同比增长175%。

两项合计,替尔泊肽2025年全年销售额达到365.07亿美元(约合人民币2534.24亿元),全面超越诺和诺德司美格鲁肽2025年的361亿美元,以及默沙东K药的317亿美元,成为当之无愧的全球销售额第一大单品。

替尔泊肽,正式坐上2025年度全球药王宝座。

在替尔泊肽的带动之下,礼来全年总营收达到651.79亿美元,按固定汇率CER计算同比增长44%,净利润206.4亿美元,同比增长95%。礼来预计2026年度总营收将达到800亿至830亿美元。

而上一任药王K药,则在2025年滑落至全球第三位,全年销售额317亿美元,落后于替尔泊肽和司美格鲁肽。

事实上,K药失去竞争资格并非一夕之间。早在2025年一季度,司美格鲁肽的季度销售额就已超过K药。随着GLP-1市场全面爆发,2025年的药王之争,本质上只剩下司美格鲁肽与替尔泊肽的正面对决。

前三个季度,司美格鲁肽仍保持领先,但在第四季度,被增长势头更为凶猛的替尔泊肽完成反超,结局随之锁定。

不过,未来谁能长期主宰市场,仍未可知。进入2026年,诺和诺德的司美格鲁肽减重口服片已在美国上市,礼来替尔泊肽在国内开始进医保,口服小分子GLP-1药物orforglipron正加速在多国申报,辉瑞在自研管线连续受挫后,也开始通过大手笔并购重新押注该赛道。

巨头各自为战,新的博弈周期已经开启。

但有一点几乎可以确定:K药退出药王舞台,已是板上钉钉。回看历史,K药似乎是最“短命”的一个。

第一代药王,辉瑞立普妥(2001-2011):

这是全球首个年销售额突破120亿美元的药物,长期稳居畅销药榜首,也由此奠定了“药王”这一称号。

立普妥虽以辉瑞之名被世人熟知,却并非辉瑞原创,而是由华纳-兰伯特公司研发。1996年底获批时,辉瑞仅负责美国市场销售,直到1999年以约180亿美元现金加股份完成对华纳-兰伯特的收购,才将立普妥的完整权益收入囊中。

此后,立普妥成为辉瑞帝国扩张的发动机:销售额从1999年的37.95亿美元一路攀升,2003年达到92.31亿美元,2006年触及138.3亿美元的历史峰值。1997—2017年间,立普妥累计为辉瑞贡献收入超过1500亿美元,连续7年维持百亿美元级规模。

但专利到期终究无法回避。2011年核心专利失效后,仿制药迅速冲击市场,2012年销售额腰斩,仅剩55.5亿美元,一代药王就此落幕。

第二代药王,艾伯维修美乐(2012年-2022年):

2012年,已经上市十年的类风湿性关节炎药物修美乐,以94.8亿美元的年销售额接棒立普妥。作为首个获批的全人源单克隆抗体,修美乐早期并不被市场高看,最初预测峰值仅5—10亿美元。

但在不断扩展适应症的过程中,修美乐逐步覆盖银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等多个自免领域,完成指数级增长。其成功直接改变了公司命运,雅培为此将艾伯维独立出来,负责修美乐的开发与商业化。

随后11年间,修美乐持续蝉联全球药王,累计为艾伯维创造超过2000亿美元营收,独自撑起了艾伯维的“自免帝国”。尽管核心专利在2016年已到期,艾伯维仍通过谈判将生物类似药在美上市时间延后至2023年,使2022年成为修美乐最后的巅峰,销售额突破212亿美元。

可惜2023年随着生物类似药全面入场,修美乐当年销售额迅速跌破150亿美元,迅速退潮。

第三代药王,默沙东K药(2023-2024):

后面的故事就更熟悉了,2023年,K药以250.11亿美元的年销售额,将统治药王宝座12年的修美乐拉下神坛,并将全球PD-1竞争推向高潮。

作为泛瘤种PD-1药物,K药几乎将传统制药逻辑发挥到极致。通过不断拓展适应症,深耕每一个可进入的肿瘤细分市场。

自2014年上市以来,K药从数亿美元起步,2022年跨越200亿美元门槛,2024年逼近300亿美元。

但归根结底,肿瘤仍是特定人群疾病,患者基数与高死亡率决定了其物理上限,大致也就在300多亿美元。

与之相比,GLP-1完全是另一种“物种”。降糖与减重适应症面向的是广泛人群,上限几乎不可测。从两位数销售额到接近300亿美元,K药用了十年,司美格鲁肽用了五年,而替尔泊肽只用了三年。

医药市场的风向,正在以肉眼可见的速度加速切换。

参考:新康界《四代“药王”更迭史》;医药投资部落《最“短命”的全球药王》

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