北京
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科伦药业控股子公司科伦博泰的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）新增适应症获国家药监局批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且晚期疾病阶段至少一线化疗后的不可切除或转移性HR+/HER2-乳腺癌成人患者，系该药物在中国第四项获批适应症。此次获批基于OptiTROP-Breast02 3期研究结果，其无进展生存期（PFS）达8.3个月，显著优于化疗组的4.1个月（HR=0.35，p<0.0001），客观缓解率（ORR）亦提升至41.5%（化疗组24.1%）。目前该药已有4项适应症获批，前两项已纳入医保，将为更多患者带来临床获益。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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