
药师立法是提升药学服务专业化水平、保障药物合理应用的关键举措。我国《药师法》的立法工作稳步推进,截至2026年初,草案已基本成型,并被列入全国人大常委会立法规划。在国际范围内,美国、英国及欧洲国家的药师立法相对完善,药师在基于价值的医疗服务(value - based care)和医疗质量评价中发挥着核心作用[1]。
药物的合理使用是医疗质量与安全的核心要素,也是遏制医疗费用不合理增长的关键切入点。药师作为药物治疗管理的专业主体,其在医疗团队中的作用日益凸显。然而,我国药师长期面临法律地位界定模糊、职责与权利划分不清晰的发展困境,这限制了药学服务向临床领域的深度转型。在此背景下,《药师法》立法进程的推进,不仅是从法律层面认可药师的专业价值,更是提升医疗质量、优化医疗资源配置的制度性保障[2]。
本文从药师立法的视角切入,结合吉林大学第一医院临床药学部的合理用药绩效考核实践,系统梳理药师在医疗质量评价中的角色与贡献。探讨药师在提高医院绩效考核成绩、控制药费不合理增长方面所发挥的关键作用,以及《药师法》颁布后药师在医疗质量评价中进一步发挥专业价值的途径。
一、药师立法的整体概述与必要性
药师立法的关键在于借助国家法律进一步明确药师群体的法律地位、执业范畴、权利义务以及考核机制,以此保障公众用药安全并提高药学服务质量。当前,我国对药师的管理主要依据《药品管理法》及相关行政法规,缺少针对药师执业行为的专门法律,这使得药师在开展临床药学服务、参与医疗决策时面临权责界定不清、法律支撑匮乏的难题[3]。推进立法工作,将有效推动药师角色从传统的“药品供应保障”向“合理用药管理”进行战略性转变,使其在医疗质量考核等核心工作中发挥更为积极且专业的作用。
在我国,药师立法工作自2013年启动,已被纳入国务院立法规划[4]。最新动态表明,2024年5月《药师法》再次被列入国务院年度立法工作计划,准备提请全国人大常委会审议;截至2025年2月,第十届药师法立法促进研讨会透露草案已基本形成,重点围绕资格管理、执业注册、权利义务、考核培训以及法律责任等方面进行规范;2026年初的相关工作会议进一步强调了药师在合理用药与医疗质量管理中的法律地位和作用。草案中明确赋予药师提供专业技术服务、参与诊疗活动等权利,为其深度融入医疗质量考核体系奠定了制度基础。
从国际经验来看,美国、英国及多数欧洲国家已构建起较为成熟的药师法律体系。例如,美国各州通过《药师实践法》赋予药师处方调整、药物治疗管理以及开展部分医疗服务的权限;英国《药师法》则允许药师在一定范围内独立开具处方,并在国家医疗服务体系中承担用药优化职责[5]。这些国家通过立法,明确界定了药师在“价值医疗”和医疗质量考核中的关键角色,使其成为医疗团队中不可或缺的核心成员。我国药师立法可积极借鉴这些国际经验,结合本国实际情况,进一步强化药师在绩效考核与医保支付改革中的专业职能定位。
二、医疗质量考核体系概述及其对合理用药的要求
医疗质量考核作为公立医院管理的核心工具与关键导向,旨在系统性地引导医疗机构提供具备安全性、有效性、经济性与适宜性的医疗服务,是推动医院实现高质量发展的重要保障。自2015年国务院办公厅印发《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》,明确将合理用药纳入医务人员绩效考核体系后,合理用药便成为医疗质量管理的核心议题之一[6]。近年来,随着国家三级公立医院绩效考核的深入推进,合理用药相关指标已上升为衡量医院整体管理水平、医疗服务质量以及可持续发展能力的关键维度。
我国现行的医疗质量考核体系是一个多维度的综合评价框架,涵盖结构、过程、结果三个层面。其中,合理用药作为核心的过程与结果指标,包含:次均药费、抗菌药物使用强度(DDDs)、基本药物使用比例、重点监控药品管理、处方合格率、药品不良反应报告率等。这些指标并非孤立存在,而是相互关联,共同指向医疗费用控制、患者用药安全以及最终治疗成效,是评价医院绩效和资源配置效率的重要依据[7]。
特别是随着DRG(诊断相关分组)和DIP(按病种分值付费)支付方式的全面推行,对合理用药的考核要求变得前所未有的具体和严格。在这两种“打包付费”模式下,医院需在既定的病组(种)支付标准内完成诊疗,超支部分将由医院自行承担。因此,控制药品费用、杜绝不合理用药,直接关系到医院的经济运营与医保绩效,成为医院管理面临的核心问题[8]。这一变革促使药学部门必须深度参与临床路径制定、实施处方前置审核与动态监测、开展精细化处方点评,从而协助临床科室在确保疗效的前提下,持续优化用药方案,实现费用的精准管控与医疗价值的最大化。
在合理用药管理指标的监测、分析、预警与干预的全过程中,药师发挥着不可替代的核心作用,其专业活动是衔接考核要求与临床实践、达成合理用药目标的核心纽带。
三、药师在医疗质量考核中的作用机制与实践成效
在临床服务向纵深拓展的进程中,药师的角色已超越传统的“药品发放”与“处方审核”范畴。当前,药学服务正逐步朝着“个体化、专科化、前置化”方向实现转型。在医疗质量考核体系中,药师发挥着举足轻重的作用——以绩效考核指标为导向,而达成这一目标的过程,全面检验着药师团队的专业素养、管理能力与临床协作水平。
为此,借助信息化系统开展处方前置审核,精准拦截不合理用药情况;通过事后的处方点评将相关问题反馈至临床,以此推动用药行为的持续优化。有研究表明,药师参与处方审核工作,可使不合理处方率降低30%以上[9]。我院全面推进处方前置审核系统的智能化升级,年均审核医嘱超千万条,制定并维护系统规则46万余条。通过系统拦截与药师干预的协同作用,大量不合理用药风险被消除在初始阶段,为医患双方构建了一道重要的安全屏障。
与此同时,药师积极推进药学监护工作,并深度融入多学科协作。临床药师借助参与查房、会诊等工作,为患者制定契合个体情况的用药方案,特别是针对高风险患者优化治疗举措,有效降低了药物相互作用及不良反应的发生率。
在药物利用评价与预警领域,药师借助药物利用评价(DUR)系统,对用药频度和金额实施监测,及时识别异常用药行为,达成精准预警与干预。国际研究证据表明,由药师主导的药物治疗管理(MTM)能够改善血压、血糖控制状况,降低患者再入院率;我国的实践也显示,药师干预可减少抗菌药物的不合理使用,降低不良反应的发生概率。
结合本院的实践工作经验,年度药学参与临床会诊数量从2.7万例提升至5.55万例;个体化用药解读年度服务量突破1.18万例,临床采纳率达92% - 93%。本院推行的“驻科药师”工作在重点科室成效显著,例如在某外科,通过药师主导的抗凝管理,患者血栓发生率从11.58%降至1.87%,住院药费也大幅减少;在多个外科科室,重点监控药品使用金额降幅超过88%。此外,本院构建了包含医师药师联合门诊、儿童药学门诊、咳喘药学门诊、移植药学门诊、癫痫药学门诊、全科药学门诊等在内的特色门诊体系,三年累计服务患者近10万人次,纠正用药错误超千例。
此外,药师通过开展合理用药培训,推动临床路径与诊疗规范的有效实施,提升全院合理用药水平。在总药师制度探索中,药师对用药指标实行垂直管理,实施绩效化考核,这些举措直接提升了医疗质量考核结果。药师开展的“驻科药师”服务在多个科室实现了药费的大幅降低与患者安全指标的显著改善。
最后,合理用药降低医疗费用主要通过:减少药品资源浪费、避免因不良反应引发的额外治疗、优化治疗方案以缩短疗程、优先选用基本药物与集采药品等方面实现。我院通过构建合理用药考核体系、优化医疗资源配置,有效降低了医疗费用。过去三年,临床药学部取得了显著的“合理用药成效”,这些数据直观体现了药师的价值:在宏观费用控制方面,我院牵头制定并实施《吉林大学第一医院合理用药管控方案》,构建起“监测-分析-干预-复盘”的闭环管理模式。实践证明,经过持续努力,在药师主导的合理用药管理下,全院药占比从2022年的25.1%降至2025年的17.35%;住院患者次均药费从6663.42元大幅降至2982.09元,降幅达55.25%;门诊患者次均药费也从128.86元降至102.09元。在抗菌药物管理方面,通过专项治理,其使用强度持续降低。在重点监控药品管理中,经药师干预,国家第一批重点监控药品的患者人均使用金额下降70.50%。
药师的深度参与不仅提升了合理用药指标,还直接助力医院在国家公立医院绩效考核中取得优异成绩。数据显示,药师干预可使药物不良反应发生率下降78%,在按DRG/DIP支付模式下帮助医院控制病组费用,提升医保结余率[10]。药师通过合理用药管理,实现了医疗质量、患者安全与费用控制的多重目标,彰显出显著的专业价值与经济价值。
四、讨论与展望
(一)药师立法的现实意义
《药师法》的颁布将从法律维度确立药师于医疗卫生体系中的地位,明晰其职责与权利,为药师参与医疗质量考核提供法律支撑。立法亦将促进药学服务收费机制的构建,彰显药师劳动价值,激励药师向临床服务领域深入转型。
(二)面临的挑战与对策
当前,我国药师队伍仍存在数量短缺、结构欠合理、临床服务能力良莠不齐等状况。部分基层医院药师仍以药品调剂工作为主,难以开展临床药学服务。未来需借助立法强化药师队伍建设,健全培训与评价体系,推动药学服务的均质化发展。
(三)未来发展方向
药师立法将明确药师在诊疗活动中的地位,赋予其处方调配权、药学服务收费权等,推动药师深度参与质量考核。未来,可借鉴国际先进经验,增设药事服务收费项目,进一步体现药师劳动价值。同时,加强药师培训,完善评价体系。
五、结论
药师于医疗质量考核中贡献显著,凭借合理用药举措有效降低医疗成本。药师立法进程的加速,将进一步强化其在医疗质量提升中的作用,推动药学服务向高质量方向发展,进而保障患者用药的安全性、有效性、经济性与适宜性。
参考文献
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作者简介
张四喜 主任药师
吉林大学第一医院临床药学部
来源:合理用药百科
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