案例 | SGS为台湾奇美医院颁发大中华地区首张ISO 7101证书

在医疗行业面临监管趋严、成本管控与患者需求升级的多重挑战下，标准化、规范化的质量管理已成为医疗机构高质量发展的核心支撑。

2025年7月，台湾奇美医院成功通过SGS审核，成为大中华地区首个获得ISO 7101医疗保健组织质量管理体系认证证书的医疗机构。历经半年实践，该认证不仅标志着其管理水平达到了国际标准要求，更筑牢了医院迈向制度化与可持续发展的基石。

ISO 7101是全球卫生保健领域针对医疗机构质量管理的第一个国际共识标准，ISO 7101的要求基于公认的最佳实践，它规定了可持续、高质量发展的医疗机构采用系统方法的要求，适用于提供医疗保健服务的任何组织，无论其类型、规模或提供的服务如何。

SGS副总裁鲍柏宇指出：“ISO 7101是医疗机构管理转型的关键推动力，该体系强调由组织高层主导，推动自上而下的质量文化建设，同时以患者为中心，秉持尊重、同理心、合作、公平与尊严等核心价值，构建以人为本的医疗服务体系。这一标准将引导医疗机构从‘制度合格’迈向‘品质卓越’，为当前医疗改革提供一套国际通用的语言与行动准则。”

奇美医院自引入ISO 9001及ISO 7101标准以来，通过系统化分析与内部审核持续优化管理制度，建立起以患者为中心的安全管理框架，同时强化领导作用、伦理道德、员工福利与信息安全。依托SGS的年度审核机制，医院未来将进一步整合外部审核要求，提升合规效率，减少重复作业与资源浪费。

奇美医院领导团队展现出高度决心，推动全院跨部门协作与共识凝聚，积极将品质理念融入日常运营，真正实现“评审日常化、品质常态化”。医院还通过标准化患者护理流程、强化预警系统与反馈机制，大幅提升患者安全保障水平与整体护理的一致性。

奇美医院院长表示：“我们深信，透过制度化的质量管理，不仅能提升医疗团队的稳定与效能，更能让病人获得更安全、更值得信赖的护理。我们很荣幸顺利通过SGS审核，也希望能带动整体医疗环境迈向更高标准。未来奇美医院将持续以人为本、追求卓越，引领医疗质量再创高峰。

当下，ISO 7101医疗保健组织质量管理体系的行业价值已获得广泛认可，标准的影响力正从综合医院延伸至体检中心、专科医院等多元医疗业态。盈康生命、河北生殖妇产医院等多家医疗机构相继与SGS开展战略合作。未来，SGS将持续发挥专业优势，与合作伙伴携手，以国际标准赋能医疗质量升级，共筑高品质医疗服务业态。

关于SGS

作为国际公认的测试、检验和认证机构，SGS管理与保证事业群可依据国际通用标准：ISO 56001、ISO 56002、ISO 20671-1、ISO 30401、ISO 30415、ISO 10015、ISO 21001、ISO 7101、ISO 10002等，为企业提供创新、品牌评价、知识、人力资源、教育、医疗机构质量、投诉等全方位的认证、审核、培训及定制化技术服务。

康程医管深耕大陆医疗领域20年，作为资深的医院管理咨询公司，精通于JCI辅导、医院等级评审辅导、ISO标准认证辅导，旨在融合台湾与大陆医院领域的先进管理理念、咨询辅导的实战经验。通过线上及线下多元培训指导的方式，切实提升医疗机构的人才梯队的专业能力，提高医疗机构的管理水平和经济效益。

实施ISO 7101的益处：

● 全球首个：专门针对医疗机构管理体系认证

● 政策抓手：为国家政策实施和法规遵循提供有力的抓手

● 流程规范化：部门间协作更加顺畅

● 职责明确：减少推诿、拖延而造成纠葛

● 证据充分：避免医疗事故与医患纠纷

● 以人为本：医疗健康服务，提高患者的医疗服务体验

● 综合统一：治疗理念，相关方紧密合作，实现最佳医疗保健服务

● 新技术的应用：提高疾病治疗能力

● 服务流程创新：优化医疗健康服务过程