中药产业迎黄金五年：新培育10个大品种，推动一批创新药获批上市

来源：21世纪经济报道

　　记者丨冉黎黎 编辑丨周上祺

　　2月5日，工业和信息化部等八部门印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》（以下简称《实施方案》）。

　　《实施方案》提出了未来五年的发展目标：到2030年，中药工业全产业链协同发展体系初步形成，重点中药原料持续稳定供应能力进一步增强，数智化、绿色化水平明显提升，一批关键技术取得突破，产业协同创新水平显著提高。

　　设置四大目标

　　根据工业和信息化部消费品工业司披露的解读，《实施方案》着力推进产业政策、监管政策、医保政策和临床使用政策的有效协同；充分发挥地方政府发展中药工业的积极性，鼓励各地因地制宜先行先试；将原料的持续稳定供应作为产业链供应链稳定的“牛鼻子”；将支持中药工业龙头企业发展壮大、不断提高行业集中度作为重中之重。

　　《实施方案》重点围绕发展质量、协同体系、创新产品、数智化绿色化转型升级等方面设置了具体的任务目标。

　　一是发展质量明显提高，中药工业规模效益稳步提升，产业集约化程度明显提高，质量管理水平显著提升，培育一批引领带动能力突出的中药工业领航企业，培育60个高标准中药原料生产基地。

　　二是协同体系更加健全，中药材种植加工、中药研发生产、流通服务等上下游各环节协同更加紧密，建设5个中药工业守正创新中心。

　　三是创新产品持续涌现，推动一批中药创新药获批上市，新培育10个中成药大品种，推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药。

　　四是数智化、绿色化转型升级取得突破，制修订10项中药工业数智技术相关行业标准，推动建设一批数智化创新载体和公共服务平台，支持企业开展数智化改造提升，发布20个数智化转型升级典型案例，建设20个智能工厂、培育10个绿色工厂。

　　围绕主要目标，《实施方案》聚焦原料提质稳供行动、协同创新攻关行动、制造能力提升行动、民族药产业振兴行动、中药名品推广行动、卓越企业培育行动等六个方面提出15项具体工作任务。

　　其中，对于近期备受关注的中成药，除了设置前述“新培育10个中成药大品种”的目标外，《实施方案》也在具体工作任务上对其进行了部署。

　　实施中药名品推广行动方面，《实施方案》提出，打造优质中成药名品。加大对老字号商标、品牌以及传统工艺的知识产权保护力度。引导企业不断改进已上市中成药生产工艺和制剂技术，提升用药依从性与易用性，全方位推动中成药产品临床价值和市场价值双提升。分批次挖掘具有突出临床价值的中成药潜力品种，培育一批新的中成药大单品。鼓励中药工业企业与电商平台、媒体等合作，通过多种方式为患者提供便捷高效的购药体验。依托中国消费名品名单等载体，有序打造中药名品方阵。

　　保障中药原料稳供

　　在具体工作任务上，从实施原料提质稳供行动来看，《实施方案》提出，建设高标准中药原料生产基地。引导中药工业龙头企业聚焦重点原料品种，充分发挥资金、技术、渠道等优势，在主产区因地制宜建设一批高标准中药原料生产基地。支持中药材流通企业等打造中药材智能流通仓储管理体系，进一步强化中药材供应监测信息服务平台公共服务功能，促进产需有效衔接，保障中药原料生产供应持续稳定。提升产地初加工水平。提升关键技术和质量标准水平。加快制修订中药材生产加工关键环节生产技术规范和质量标准，并在适宜地区推广应用。支持相关单位开展珍稀中药材野生抚育、人工繁育、替代品研究及产业转化，有效缓解珍稀中药材资源短缺困境。

　　同时，《实施方案》提出，实施制造能力提升行动，提升中药饮片集约化生产水平。加快制定实施全国中药饮片炮制规范、配方颗粒国家标准，持续完善饮片质量标准体系。提升中药制造数智化绿色化水平。鼓励科研院所、中药工业企业聚焦数智化关键共性技术开展联合攻关，重点突破生产、质控、检验、调配等核心环节智能生产技术体系，保障中药生产质量统一。优化全流程质量追溯体系。鼓励行业组织、龙头企业等建设并推广中药质量追溯信息管理系统，促进中药生产流通等全流程关键信息互联互通与数据共享。

　　根据国家中医药局2025年3月公布数据，彼时，国家中医药局组织完成了全国中药资源普查，基本摸清了家底，掌握了1.8万多种中药资源种类和分布信息。常用的600多种中药材，已经有300多种能实现人工种植养殖，人工麝香等一批珍稀药材的人工繁育和替代品也实现了产业化生产。

　　华润三九表示，《实施方案》将中药材资源稳定供给视为产业基石。当前，我国中药产业依然存在着规范化种植养殖程度不高、种植以散户为主、个别药材繁育技术不成熟以及追溯体系不完善等问题，制约了中药产业的高质量发展。《实施方案》通过加快中药材种业发展、规范中药材田间管理、加强GAP基地建设、建立中药材全过程追溯体系，实现从“种源”到“原料”的可控。

　　另外，实施协同创新攻关行动方面，《实施方案》提出，健全协同创新体系。加强中药领域科技成果转化和推广应用，培育壮大中药工业新质生产力。深度赋能中药新药研发。运用人工智能、大数据等新一代信息技术，构建经典名方、名老中医经验方等特色方剂知识图谱和图神经网络。鼓励对已上市中成药创新改良，促进疗效提升。支持临床机构开展中药新药临床试验，构建中药新药研发开放式协作体系，加速新药发现和创新，缩短研发周期，降低研发成本。

　　康缘药业表示，《实施方案》对经典名方上市后的创新改良等工作作出专门部署。强调在加快成果转化的同时，把上市后研究作为关键抓手，推动经典名方、名老中医经验方等更好地服务临床、惠及患者。落实这一部署，应统筹推进供给侧成果转化与需求侧应用牵引，加强经典名方的全生命周期培育。

　　一是抓好上市工作。按照目录管理要求，完善关键信息考证，围绕重大临床需求推动差异化开发，有序推进经典名方品种覆盖数量提升。二是强化上市后临床研究。结合真实世界研究开展再评价，持续补充有效性和安全性信息，围绕明确优势病种和适宜人群等形成可靠研究证据，推动用药方案优化。