盈利加速、全球突围，国产创新药的“第二阶段”来了？

2025年对中国创新药企来说，是承前启后的关键一年。一方面，国产创新药在审批、医保、商业化和全球授权等维度频繁传来利好信号；另一方面，行业竞争与市场预期也进入更成熟、更复杂的新阶段。

在这样的宏观与产业背景下，信达生物在2月4日发布的2025年业绩成为市场检视国产创新药“兑现期”节奏的一个重要坐标。

六款新药入医保，市场可及性倍增

信达生物的商业逻辑是以研发驱动+全球化双轮驱动为核心，围绕肿瘤与代谢等核心赛道打造现金流，通过License-out与全球共研获取收入，同时推进管线迭代与商业化放量，最终实现从Biotech到BioPharma的转型。

百亿营收目标达成之际，也是其转型初步完成之时，商业引擎已构建起可自证的模式。

根据公司公告，2025年信达生物实现总产品收入约119亿元人民币，较上年同比增长约45%，成为其成立以来首次突破百亿收入大关。其中，第四季度单季实现收入约33亿元，同比增长超过60%，在计提一次性库存补差的背景下仍维持高增长势头。

这一业绩表现延续了过去几年信达生物高速成长的趋势，且其商业化运营能力进入新的量级。值得注意的是，第四季度收入增长部分受年度医保目录调整影响，公司对渠道库存进行了价格补差计提，这一一次性调整虽拉高了当季收入确认，但核心的增长动力仍来自产品放量和市场拓展。

详拆其增长动因，“肿瘤+慢病”的双轮驱动战略是核心骨架。在肿瘤领域，其产品组合已拓展至13款，PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗）等多款基石产品保持稳健基本盘。

而真正的增长爆发点来自于以代谢疾病为核心的综合产品线。信尔美（玛仕度肽注射液，GLP-1R/GCGR双靶点）、信必乐（托莱西单抗注射液，PCSK9抑制剂）和信必敏（替妥尤单抗注射液，IGF-1R抑制剂）的加速放量，被公司定义为“关键新兴动力”。

尤其是在GLP-1类药物全球爆发的风口下，信达生物凭借玛仕度肽在这一赛道占据了国产先发优势。

更直接点，其第四季度收入的跃升关键是受益于六款新药成功纳入2026年国家医保目录。这六款药物覆盖甲状腺眼病、非小细胞肺癌、套细胞淋巴瘤等多个重要治疗领域。

纳入医保意味着价格下降，但更意味着患者可及性的指数级提升和市场的快速扩容。这是一笔以短期利润换长期份额的战略性投入。海通国际在点评中指出，尽管因医保谈判前的渠道库存补差对季度利润产生一次性影响，但这为2026年及以后的加速市场渗透铺平了道路。

创新药盈利集体加速，成长持续可期

信达生物百亿收入的达成，恰逢国产创新药板块整体迈入“盈利兑现提速期”。

简单统计可知，截至目前已披露2025年年度业绩的医药企业中，诺诚健华、荣昌生物等实现扭亏为盈，三生国健等业绩大幅预增，君实生物等显著减亏。

驱动这一集体性转折的，是两大主线：商业化产品的快速放量与BD（业务发展）合作的丰收。

诺诚健华的扭亏得益于核心产品奥布替尼的医保放量及两项重磅海外授权合作；荣昌生物则依靠泰它西普等产品销售增长及一笔海外技术授权收入；三生国健归母净利润预增超300%，更是直接源于将一款双抗产品（SSGJ-707）授权给辉瑞所获得的首付款约28.9亿元。

这背后呈现了一个很清晰的产业趋势：成功的中国创新药企正形成“自主研发驱动+对外合作赋能”的双轮商业模式。自主研发构建管线基本盘和长期竞争力，而BD合作则能在短期内提供巨额现金流、验证管线价值，并打开全球市场通道。

事实上，全球化布局确实正在成为中国创新药体系的长期变量。随着国内监管环境和国际合作的加速，中国创新药企正试图打破单一市场框架，进入更大的欧美市场。这一过程伴随更高的监管门槛和更激烈的竞争，但也是增长空间的重要来源。

正如此次财报公告中，信达生物就明确将收入破百亿规模归功于“双轮驱动与全球创新”战略的成功落地。

政策层面也提供了强有力的背书。国家药监局在2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会上明确提出，“十五五”期间将推动医药产业由“跟随式创新”向“系统性创新”转型。

2025年76个创新药获批上市，数量居于全球前列，且主要为国产创新药。审批通道的持续优化，为新药好药加速上市扫清了制度障碍。

与此同时，投资者结构更加成熟。伴随着医保进入、监管改革和融资环境的演进，资本市场对创新药的关注度明显提升，相关板块在港股、A股都有资金活跃表现。自2025年下半年延续至今，多个创新药主题ETF及医药龙头公司表现抢眼，显示出市场对该赛道长期成长性的预期正在加强。

中金公司分析认为，尽管短期受流动性预期影响板块出现波动，但创新主线未变。具体到板块内部，市场资金正从过去“投故事”、“投管线”的泛化投资，转向聚焦于那些已有产品上市、收入快速增长、并展现出清晰盈利路径的“绩优生”。