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来源：中访网
中访网数据 浙江康恩贝制药股份有限公司于近日发布公告，其全资子公司杭州康恩贝制药有限公司研发的TFA003片，已获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展用于糖尿病肾脏疾病（糖尿病肾病）的临床试验。该药品注册分类为中药2.1类（改变已上市中药给药途径）和2.3类（增加功能主治），适应症为糖尿病肾病，给药途径为口服。根据公告披露的临床前研究数据，TFA003片在动物实验中显示出改善肾功能指标和肾脏病理形态的潜力。截至目前，杭州康恩贝对该项目的累计研发投入约为人民币2,957万元。根据米内网的市场数据，2024年国内糖尿病肾病相关中成药市场规模约为270亿元。本次获得临床试验批准是TFA003片研发进程中的关键一步，但该药品后续仍需完成临床试验并经国家药监局审评审批后方可上市销售，其最终能否成功上市及上市时间仍存在不确定性。
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