核心产品失速，济川药业1.9亿元取得两款创新药独家权益

近日，湖北济川药业股份有限公司（简称“济川药业”）接连将两款创新药物的商业化权益收入囊中。2月3日晚，济川药业宣布，签署独占性商业化权益协议，获得伊努西单抗注射液的独家商业化权益；而就在前一日，其刚就普美昔替尼（PG-011）鼻喷雾剂签署独家商业化合作协议。

交易将加强产品线丰富度

2月3日晚，济川药业宣布，公司全资子公司济川药业集团有限公司、江苏济源医药有限公司（合称“济川”）与中山康方生物医药有限公司、康融东方（广东）医药有限公司（合称“康方”）签署独占性商业化权益协议，康方授权济川在合作期限内，在中华人民共和国（不含香港、澳门和台湾地区）拥有康方自主开发并已获批上市的伊努西单抗注射液的独家商业化权益。济川向康方支付8000万元（含税）授权费，并支付最高不超过1000万元（含税）的里程碑付款。

伊努西单抗注射液是康方自主开发创新的PCSK9单克隆抗体新药，主要用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症。伊努西单抗注射液于2024年9月获批上市，于2025年纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（自2026年1月1日起正式执行），该产品正处于市场拓展初期。

2月2日，济川药业集团有限公司（以下简称“济川有限”）与北京普祺医药科技股份有限公司（以下简称“普祺医药”）签署独家商业化合作协议，约定授权济川有限在合作期限内独家负责普祺医药拥有的普美昔替尼（PG-011）鼻喷雾剂在中华人民共和国（包括香港、澳门和台湾地区）的商业化。济川有限向普祺医药支付最高不超过1亿元（含税）的独家商业化权益的对价。

普美昔替尼（PG-011）是一款自主研发、具有完全知识产权的JAK1/2抑制剂，用于治疗过敏性鼻炎，有望成为全球首款JAKi鼻喷雾剂。普美昔替尼鼻喷雾剂的临床试验申请（IND）于2023年8月2日获国家药监局审评中心（CDE）批准，正式进入临床开发阶段。目前，已完成Ⅰ/Ⅱ期临床研究，处于临床Ⅲ期阶段。由于普美昔替尼正处于临床Ⅲ期阶段，最终能否获批上市尚存在不确定性。若产品最终未能获批上市，济川有限所支付的首付款不可退还，需承担4000万元的损失。

对于获得上述产品商业化权益对公司的影响，济川药业表示，将进一步加强产品线的丰富程度，对公司未来的盈利能力和业绩增长产生积极促进作用。

核心产品失速、业绩承压

急于丰富产品线背后，是济川药业核心产品失速、业绩承压。

济川药业是国内“清热解毒、消化、儿科”领域的中成药龙头，其核心产品包括蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、雷贝拉唑钠肠溶胶囊等。2021年至2023年，上述三款产品的合计销售收入分别占当期主营业务收入的71.11%、72.15%、73.33%。受蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒市场需求增加影响，2021年至2023年，济川药业一直保持着稳定增长。

近年来，受终端市场需求变化，济川药业蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒销售收入同比减少，雷贝拉唑钠肠溶胶囊受医药集采政策影响，济川药业收入及净利润出现下滑。

2024年济川药业营利双双下滑，实现营业收入80.17亿元，同比下降16.96%；净利润25.32亿元，同比下降10.32%。其中，以蒲地蓝消炎口服液为核心产品的清热解毒类实现收入26.88亿元，同比下滑20.45%；以小儿豉翘清热颗粒为主力产品的儿科类实现收入22.54亿元，同比下滑17.78%；以雷贝拉唑钠肠溶胶囊等为主的消化类产品实现营收11.55亿元，同比下滑31.52%。

2025年，济川药业延续了下滑趋势，2025年前三季度，实现营业收入39.32亿元，同比下降32.27%；归母净利润10.22亿元，同比下降46.27%。

2025年半年报中，济川药业坦言，报告期内公司产品蒲地蓝消炎口服液及小儿豉翘清热颗粒的合计销售收入约占当期主营业务收入的49.51%，上述产品的生产及销售状况在较大程度上影响公司盈利结构与经营稳定性，一旦其产品价格、临床需求、竞争格局、药材价格等发生重大不利变化，将对公司未来的经营业绩产生不利影响。

新京报记者 刘旭

校对 穆祥桐