疫苗快报 | 国产首创B群流脑OMV疫苗获批临床苗；河南13岁女孩HPV疫苗免费接种开启

快报速览

2026年2月4日第1544期

1.国产首创B群流脑OMV疫苗获批临床苗

2.河南13岁女孩HPV疫苗免费接种开启

3.智飞生物：冻干水痘灭活疫苗获得临床试验批准通知书

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国产首创B群流脑OMV疫苗获批临床

近日，国内疫苗研发领域传来重磅消息。上海羽冠生物技术有限公司自主研发的B群脑膜炎球菌OMV疫苗（代号DX-104）的临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，受理号为CXSL2500969。这标志着国内首款采用工程化外膜囊泡（OMV）技术的创新细菌疫苗正式迈入临床开发阶段，有望填补我国在B群脑膜炎球菌疫苗领域的市场空白。

流行性脑脊髓膜炎（流脑）是一种由脑膜炎球菌引起的急性化脓性脑膜炎，主要通过呼吸道飞沫传播，病死率高且后遗症严重。在主要的致病血清群中，B群已成为全球范围内的主要流行血清型。据流行病学数据显示，B群脑膜炎球菌导致的病例约占全球流脑病例的48.5%；在中国，该血清群在阳性携带者中的占比高达41.62%，为所有血清群中最高。然而，我国目前尚无针对B群的疫苗上市，临床防控需求亟待满足。

全球范围内，仅有葛兰素史克（GSK）的Bexsero和辉瑞的Trumenba两款B群流脑疫苗上市。其中，采用OMV技术的Bexsero因其适用于2月龄以上广泛人群，市场表现尤为突出，2023年全球销售额已突破10亿英镑，证明了该疫苗巨大的临床与商业价值。这也预示着中国未来一旦有产品上市，将面临广阔的市场前景。（来源：药时空）

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河南13岁女孩HPV疫苗免费接种开启

宫颈癌是威胁女性健康的“隐形杀手”，为守护女性健康，我国政府于2025年10月启动13岁女孩免费接种HPV（人乳头瘤病毒）疫苗项目，为千万少女筑起一道坚实的健康防线。目前，河南省HPV疫苗已陆续到位，适龄女孩可预约接种。

一、为什么要给13岁女孩免费接种HPV疫苗？

1.13岁是接种的“黄金年龄”

HPV病毒主要通过性接触传播，首次性行为前是接种HPV疫苗的最佳时机。13岁女孩开始进入青春期，此时接种疫苗能激发最强的免疫应答，产生更高水平的保护性抗体，预防效果可达90%以上。

2.宫颈癌防控的关键一步

宫颈癌是由高危型HPV病毒持续感染引起的，其中16型和18型HPV导致了全球约70%的宫颈癌病例。二价HPV疫苗能有效预防16型和18型HPV感染，从源头上阻断宫颈癌的发生。

3. 公平可及的健康福利

宫颈癌的发病与经济水平、医疗资源等因素密切相关，低收入地区的女性往往面临更高的患病风险。免费接种HPV疫苗让所有13岁女孩都能平等地获得健康保护，体现了我国对女性健康的高度重视和社会公平正义。

二、免费接种HPV疫苗，家长需要知道这些

1. 接种对象：13岁女孩

2011年11月10日之后出生的满13周岁女孩，均可免费接种。

2. 疫苗类型：二价HPV疫苗

免费接种的是二价HPV疫苗，可预防HPV16和18型感染，这两种亚型是导致宫颈癌的主要元凶。

3. 接种程序：全程2剂次

接种2剂次，间隔6个月，建议12个月内完成全程接种。如未及时接种，应该在18岁之前尽早补齐2剂次。

4. 接种地点：预防接种门诊

符合条件的女孩可以到当地社区卫生服务中心、乡镇卫生院、医疗机构的预防接种门诊接种疫苗。接种前，家长需要签署知情同意书，医生会对女孩的健康状况进行评估，确保接种安全。（来源：大河网）

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智飞生物：

冻干水痘灭活疫苗获得临床试验批准通知书

智飞生物公布，近日获悉，由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（简称“智飞龙科马”）研发的冻干水痘灭活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意开展预防水痘-带状疱疹病毒感染引起的水痘的临床试验。

智飞龙科马研发的冻干水痘灭活疫苗采用创新灭活技术路线，生产用细胞株、毒株均为公司自主研发。本产品安全性具有显著优势，适用于12月龄及以上人群预防水痘，可为正常健康人以及免疫缺陷或者有禁忌的人群接种水痘疫苗提供更多安全选择。公司冻干水痘灭活疫苗获得临床试验批准，是公司聚焦创新技术，加强核心攻关的成果。若本项目进展顺利，将进一步丰富公司升级换代疫苗品种，完善公司产品布局，强化公司的市场地位。（来源：格隆汇）

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校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea

编辑 设计| Alice