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司美格鲁肽年销361亿美元,全球“药王”之战进入下半场

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21世纪经济报道记者季媛媛报道

2月3日,诺和诺德发布2025年财报。数据显示,诺和诺德全年营收3090.64亿丹麦克朗(约合489亿美元),同比增长6%,净利润1024.34亿丹麦克朗(约合162亿美元),同比增长1%。其中,司美格鲁肽作为“王牌单品”贡献了361亿美元销售额,同比增长超过10%。

有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示,整体来看,诺和诺德在全球糖尿病及肥胖治疗领域依旧保持领先,但增速较过去几年有所放缓,显示政策环境对高价创新药的盈利模式构成挑战。

例如,替尔泊肽前三季度销售额248亿美元,与司美格鲁肽全年361亿美元的差距正快速缩小。2025年,全球“药王”究竟花落谁家?一场围绕减重质量、给药方式和全球市场的新战役已经打响。

“诺和诺德在2025年依然稳居GLP-1领域龙头,但增速放缓与政策压力显现,未来需在减重市场巩固优势的同时,加快口服剂型和新兴适应症的布局。”上述分析师认为,全球竞争将呈现“疗效+价格+渠道”三维博弈,礼来的替尔泊肽是诺和诺德司美格鲁肽最有力的挑战者,而中国企业的崛起可能在中期改变市场格局。


“王牌”产品成增长引擎

一直以来,各大跨国药企纷纷积极进行产品布局,力图凭借强大的研发实力,不断推出一代又一代的“网红”产品。从当前市场表现来看,GLP-1继PD-1之后崭露头角,成为备受业界瞩目的下一代“药王”。

IQVIA数据显示,自2021年新型GLP-1激动剂上市以来,肥胖症处方药的销售量显著增加。到2031年,该类药物的销售额预计将超过170亿美元,年复合增长率为15.6%(2021—2031年)。这一增长趋势与市场研究机构的其他预测相符。例如,IQVIA Holdings预计到2027年,美国肥胖药物支出将达到100亿美元,增幅超过378%。

假定一位患者一次只接受一种肥胖症处方药物,那么2022年在7个主要市场接受肥胖症药物治疗的患者数量预计为310万。这与这些国家约1.5亿肥胖症患者人数的数据相差甚远(假设平均占人口的19.3%),表明存在大量尚未接受治疗的肥胖症患者群体,意味着肥胖症患者的处方药治疗率仍有待进一步提升。目前,在7个主要市场中,GLP-1激动剂预计能治疗27%的患者。

根据诺和诺德披露的数据,司美格鲁肽全系药物全年销售额达到2282.88亿丹麦克朗(约合361亿美元)。降糖版司美格鲁肽注射液Ozempic(国内商品名诺和泰)销售额1270.89亿丹麦克朗(约合201.05亿美元),减重版司美格鲁肽注射液Wegovy(国内商品名诺和盈)为791.06亿丹麦克朗(约合125.15亿美元)。降糖版司美格鲁肽口服片剂(国内商品名诺和忻)为220.93亿丹麦克朗(约合34.95亿美元)。Wegovy片剂(每日给药一次的口服司美格鲁肽片25 mg)自1月5日在美上市后,周处方量总计约达50,000。

据悉,诺和诺德已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了减重版司美格鲁肽注射液7.2 mg补充新药申请。同时,诺和诺德期待新一代疗法的审批结果,包括血友病治疗领域的Mim8以及肥胖症治疗领域的CagriSema。

诺和诺德在中国用于糖尿病治疗的GLP-1市场和胰岛素市场处于领先地位,在肥胖症、罕见病市场保持高增长。中国区收入 186.58 亿丹麦克朗(约合28.29 亿美元)。

“诺和诺德的核心增长动力仍来自GLP-1类药物,尤其是减重适应症的快速放量,但政策与价格压力将考验其未来利润空间。”前述分析师表示,一方面,GLP-1类药物在降糖、减重等领域展现出显著疗效,市场规模迅速扩大。随着越来越多药企进入该赛道,竞争日益激烈;另一方面,2026年3月,司美格鲁肽的核心专利到期,国产仿制药企业即将大规模进入市场,原研药企面临市场份额被挤压的风险。

此外,医保政策影响方面,国家医保谈判推动药品价格调整,市场上,GLP-1价格大幅下降,将进一步加剧这一赛道相关产品竞争。实际上,自2025年11月起,诺和诺德与礼来相继下调司美格鲁肽与替尔泊肽的价格,司美格鲁肽下调至199元/月,替尔泊肽299元/月。此前,GLP-1减重药曾达千元/月。

中外药企竞逐GLP-1

目前,全球GLP-1市场已形成诺和诺德与礼来双雄争霸的格局,2024年两家公司相关产品合计收入已接近500亿美元。

司美格鲁肽2025年全年销售额达到361亿美元,超越默沙东K药(Keytruda,帕博利珠单抗)。根据默沙东披露的财报数据,K药全年销售额首次冲破316.8亿美元大关。这意味着,目前司美格鲁肽暂居全球药物销售额榜首。

但礼来的替尔泊肽增势也较为迅猛,替尔泊肽单款药物前三季度便创造了248.37亿美元的收入,占礼来总营收的54%。值得一提的是,礼来替尔泊肽和诺和诺德司美格鲁肽的美国市场处方量占比差距在2025年第三季度进一步扩大,前者占比57.9% ,后者占比41.7%。

此外,两大巨头的竞争已从单纯的产品销售扩展到全方位对抗。2025年9月,诺和诺德欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布了STEER真实世界研究的最新数据。该研究基于患者真实用药经历,评估了Wegovy®(司美格鲁肽2.4 mg)对比替尔泊肽在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病的患者中预防主要不良心血管事件(MACE)的有效性。

结果显示,在所有接受治疗的患者中,无论是否存在用药中断,相比替尔泊肽,司美格鲁肽可使心脏病发作、卒中及全因死亡风险降低29%。司美格鲁肽组患者的平均随访时间为8.3个月,替尔泊肽组患者的平均随访时间为8.6个月。

此外,与替尔泊肽相比,持续接受司美格鲁肽治疗的超重或肥胖且已确诊心血管疾病(CVD)的患者心脏病发作、卒中以及全因死亡的风险显著降低57%。

除了两大巨头的竞争,国内药企在该赛道也表现活跃。据医药魔方Nextpharma数据库统计,仅在小分子领域,目前全球共有88款在研小分子GLP-1药物,其中6款已经开展Ⅲ期临床试验,包括礼来的奥氟格列隆、恒瑞医药(600276.SH;01276.HK)的HRS-7535、闻泰医药的VCT220、Biomed Industries的Bionetide、华东医药(000963.SZ)的Conveglipron、德睿智药MDR-001。

前述券商分析师表示,当前GLP-1赛道已从早期的“蓝海市场”步入“群雄逐鹿”的竞争新阶段,市场格局现阶段由诺和诺德与礼来两大巨头主导,但该赛道仍存在较大的差异化创新空间,尤其是减肥药在防止体重反弹、减少肌肉流失等临床需求尚未被充分满足。

“从研发趋势来看,GLP-1药物创新正朝着多靶点、更长效、更便捷给药的方向深度发展,口服剂型已成为行业下一个核心竞争焦点,而适应症的持续拓展则成为企业延长产品生命周期的重要策略。”该分析师说。

巨头突围寻新增长

在美国定价法案影响以及全球竞品争夺战的双重压力下,诺和诺德急需突围。

而为应对这一挑战,诺和诺德方面此前披露:正多措并举构建防御体系。公开信息显示,公司正大力投资扩大NovoCare®药房等直接面向患者的计划,并深化与远程医疗机构的合作,旨在绕过传统分销渠道的障碍,直接触达患者群体。

在支付端,诺和诺德也取得了关键性胜利。自2025年7月1日起,Wegovy成为CVS国家模板处方表上唯一涵盖肥胖症的GLP-1药物。这一独家协议有望显著提升Wegovy在保险渠道的可及性。在定价策略上,诺和诺德推出了“Wegovy 499美元计划”等新的患者获取计划,旨在降低患者自付费用门槛,与复合药物竞争。

内部降本增效措施也已经开启,诺和诺德在2025年9月宣布进行大规模重组,计划在全球裁员约9000人,其中丹麦预计将裁员约5000人。

诺和诺德表示,节省下来的资金将用于糖尿病和肥胖症领域的增长机会,包括商业执行计划和研发项目。

实际上,目前在中国市场可见诺和诺德司美格鲁肽在2025年表现稳健,但增长较为温和。数据显示,其中司美格鲁肽 3 个品牌也均在中国上市销售:降糖注射版Ozempic 中国区销售额为 53.99 亿丹麦克朗(约合8.18 亿美元)。降糖口服版 Rybelsus 中国区销售额为 6.2 亿丹麦克朗(约合0.94 亿美元)同比增长27%。减重版注射版 Wegovy 中国区销售额为 7.96 亿丹麦克朗(约合1.21 亿美元),同比增长314%。

诺和诺德在公布财报前,中国市场也迎来高管变动的消息。诺和诺德中国”官微发文显示,全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍女士 (Christine Zhou) 将离开诺和诺德,最后工作日为2026年3月31日。同时,蔡琰(Yan Cai)被任命为大中国区新任高级副总裁兼大中国区总裁。

而在2026年2月4日,市场消息称,默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹将离任,转任诺和诺德产品与组合战略执行副总裁,而原诺和诺德该职位高管Ludovic Helfgott则宣布离职。据相关人士向21世纪经济报道记者证实,该消息属实。

眼下,随着全球“药王”席位的争夺愈演愈烈,司美格鲁肽与替尔泊肽的销售额差距已缩小至不足20亿美元。两家巨头在适应症拓展、给药方式创新和市场扩张等方面的全方位竞争,将决定未来几年GLP-1赛道的最终格局。

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