辉瑞(PFE.US)超长效减重疗法取得积极顶线结果 将启动3期试验

智通财经APP获悉，2月3日，辉瑞(PFE.US)宣布，其超长效注射用GLP-1受体激动剂(RA)PF'3944(MET-097i)在2b期VESPER-3研究中取得积极顶线结果。该研究针对肥胖或超重、不合并2型糖尿病的成人患者，评估每月一次维持给药方案。

PF'3944是一款超长效、完全偏向性的GLP-1受体激动剂，是辉瑞通过近期收购Metsera所获得的管线，具有每月注射1次的给药潜力。目前正被开发为每周(QW)单药治疗及每月治疗方案，并探索与多种肽类药物联合应用，包括胰淀素类似物PF-08653945(PF'3945；MET-233i)以及葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体(GIPR)激动剂PF-08654696(MET-034i)。

结果显示，治疗第28周，第1组和第3组患者的体重分别较安慰剂组降低了10%和12.3%。这些数据表明，在改为每月1次用药后，患者的体重下降稳健且持续，第28周时仍未见平台期，预计到第64周之前体重仍会持续下降。

在第28周期间，PF'3944也保持了良好且有利的安全性特征，与GLP-1RA类药物的特征一致。观察到的胃肠道治疗期间不良事件(TEAEs)以轻度或中度为主，所有剂量组中仅有1例严重恶心或呕吐，无严重腹泻。在第1和第3组中，每周阶段有5例患者因不良事件(AEs)停止治疗，5例患者在月度阶段因AEs停止治疗。安慰剂组中没有因AEs而中止治疗的情况。

在近期收购Metsera并与YaoPharma达成全球独家合作与许可协议后，辉瑞目前已建立多样化的临床阶段肥胖候选药物管线，涵盖靶向GLP-1受体的注射剂与口服药物，以及GIPR激动剂与拮抗剂，以及胰淀素类似物。辉瑞计划推进大规模肥胖开发项目，预计在2026年启动20项以上临床试验。其中包括PF'3944的10项3期研究：已启动的3期关键性VESPER-4研究，评估每周一次PF'3944用于无2型糖尿病的肥胖或超重人群；计划开展的3期VESPER-5研究，评估每周一次PF'3944用于合并2型糖尿病的肥胖或超重人群；计划开展的3期VESPER-6研究，评估每月一次PF'3944用于肥胖或超重人群；以及至少7项其他计划中的3期研究，旨在覆盖合并症并提高患者治疗选择与可及性。