百奥泰：就BAT3306（帕博利珠单抗）注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议

2月3日晚间百奥泰(688177)发布公告称，与AvalonPharma（注册名：Middle East Pharmaceutical Industries Company，下称“Avalon”）签署授权许可及生产、供货和商业化协议。

根据协议，百奥泰将公司的BAT3306（帕博利珠单抗）注射液在沙特与中东及北非地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Avalon。百奥泰将负责BAT3306（帕博利珠单抗）注射液的研发、生产以及商业化供应，Avalon将负责BAT3306（帕博利珠单抗）注射液在沙特与中东及北非地区市场的注册及商业化。

本次交易中，百奥泰可获得总金额最高至700万美元的首付款及里程碑款，其中包括200万美元首付款、累计不超过500万美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

协议自生效日期起生效，十五年届满（初始期限）。初始期限届满后，将自动延长两年（续签期限）。除非任何一方在初始期限或续签期限届满前至少六个月，向另一方书面发出终止通知。

公告显示，BAT3306（帕博利珠单抗）是百奥泰根据国家药监局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）生物类似药相关指导原则开发的帕博利珠单抗注射液。帕博利珠单抗是一种人源化单克隆抗体药物，属于免疫检查点抑制剂。它能够特异性地结合位于淋巴细胞上的PD-1受体，通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合，从而解除肿瘤对T细胞的免疫抑制，重新激活T细胞对肿瘤细胞的免疫应答，进而实现对多种类型癌症的治疗效果。公司目前正在开展一项评价BAT3306对比US-可瑞达®在IB-IIIA期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、免疫原性、安全性和有效性的多中心、随机、双盲、平行对照注册临床研究。

本次交易兑付Avalon是一家领先的地区性医疗健康企业，总部位于沙特阿拉伯利雅得，致力于通过创新、品质和可持续增长来推进人类健康事业。在整个中东地区，Avalon拥有强大的业务布局，研发、生产和销售种类广泛的处方药、非处方药及皮肤美容解决方案。根据2025年前三季度的财务报告，Avalon营业收入为3.23亿沙特里亚尔，净利润为0.52亿沙特里亚尔，期末净资产（股东权益）为3.71亿沙特里亚尔。

百奥泰称，本次协议的签署，旨在将公司研发成果通过商业合作及许可授权的方式快速转化为公司效益，本次公司与Avalon的合作，可以将国际先进的研发、生产质控、技术提升、临床应用及商业推广等方面的优势进行有机结合，为公司未来的发展创造有利条件，对提升公司核心竞争力具有良好的推动作用。协议的顺利履行预计会对公司未来的经营业绩产生积极影响。