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氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 黄凯
国内药企合作+1。
2月3日,济川药业公告,与康方生物正式签署《独占性商业化权益协议》。根据协议,济川将获得康方自主研发、已获批上市的创新药PCSK9单抗伊努西单抗注射液在中国大陆(不含港澳台)的独家商业化权益。
诺和诺德临床再成功。
2月2日,诺和诺德宣布CagriSema治疗二型糖尿病的三期临床REIMAGINE2获得成功。
在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
市场速递
1)济川药业获得康方生物PCSK9单抗独家商业化权益
2月3日,济川药业公告,与康方生物正式签署《独占性商业化权益协议》。根据协议,济川将获得康方自主研发、已获批上市的创新药PCSK9单抗伊努西单抗注射液在中国大陆(不含港澳台)的独家商业化权益。
2)圣因生物与基因泰克达成全球研发合作与许可协议
2月2日晚间,圣因生物宣布,与基因泰克达成一项全球研发合作与许可协议,双方将基于圣因生物专有的RNAi药物研发平台共同推进一款RNAi疗法的开发。
医药动态
1)诺华司库奇尤单抗新适应症获批
2月3日,诺华公布,司库奇尤单抗新适应症获NMPA批准,适用于治疗对非甾体类抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者(其客观征象表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]证据)。
2)亚盛医药BTK降解剂获临床许可
2月2日,据CDE官网,亚盛医药APG-3288片获批临床,拟开发治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤。公开资料显示,这是亚盛医药研发的新一代BTK靶向蛋白降解疗法。
3)三生制药注射用SSS57获临床许可
2月2日,据CDE官网,三生制药注射用SSS57获临床许可,拟开展治疗β-地中海贫血、骨髓增生异常综合征(MDS)相关贫血的研究。
海外药闻
1)诺和诺德GLP-1+Amylin糖尿病三期临床成功
2月2日,诺和诺德宣布CagriSema治疗二型糖尿病的三期临床REIMAGINE2获得成功。
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