2月3日,由沈阳兴齐眼药股份有限公司自主研发,天津医科大学总医院颜华教授牵头的“一项评估SQ-129玻璃体缓释注射液治疗糖尿病性黄斑水肿的安全性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床试验”成功完成首例受试者给药。
该临床试验为一项国内多中心临床研究,目的是评估SQ-129玻璃体缓释注射液的安全性和初步疗效,为后续临床开发的剂量选择和研究设计提供关键依据。该药物依托独特的缓释技术,旨在通过延长药物在眼内的作用时长,有望降低注射频次、提升视力获益、改善长期治疗依从性,为糖尿病性黄斑水肿患者提供差异化的治疗选择。
本项目牵头研究者颜华教授表示:“糖尿病性黄斑水肿作为高发致盲性眼病,患者对更优治疗方案具有需求迫切。糖尿病性黄斑水肿适应症的首例受试者成功给药,是SQ-129玻璃体缓释注射液临床开发的重要里程碑。我们将以最高标准推进临床试验,严格遵循GCP规范与伦理要求,科学、高效地完成临床探索,持续验证药物的临床价值,力争为临床医生与患者带来更具优势的创新治疗选择。”
兴齐眼药副总经理、研发负责人杨强先生表示:“眼底病是公司核心战略布局领域之一,SQ-129玻璃体缓释注射液是公司在眼底病治疗领域的重要成果。从临床前研究到首例受试者给药,团队始终秉持公司‘经营健康,缔造光明’的使命,致力于成为具有全球竞争力的眼科药物研发与制造企业。未来,公司将持续加大在眼科新药领域的研发投入,加速创新成果落地,为中国乃至全球糖尿病性黄斑水肿患者带来新的光明与希望。”
(兴齐眼药 动态宝)
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