北京
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近日，哈药股份发布公告称，公司所属企业中药二厂收到国家药品监督管理局颁发的蛋白琥珀酸铁口服溶液的《药品注册证书》，该药品获得批准注册。
蛋白琥珀酸铁口服溶液为非处方药，用于治疗缺铁性贫血，包括由于铁摄入量不足或吸收障碍、慢性失血以及妊娠与哺乳期引起的缺铁性贫血。
公告提到，国家药品监督管理局网站显示，截至本公告日，包含本次批准的文号在内，蛋白琥珀酸铁口服溶液共有10个国内药品批准文号、1个进口药品批准文号。米内数据库显示，2024年蛋白琥珀酸铁口服溶液国内院端（城市公立、县级公立、城市社区、乡镇卫生）年度销售额为62,620万元，2025年前三季度国内院端销售额为49,034万元。中康数据库显示，2024年蛋白琥珀酸铁口服溶液零售端销售额为11,400万元，2025年前三季度零售端销售额为8,300万元。
截至本公告日，公司对蛋白琥珀酸铁口服溶液项目已投入研发费用合计约人民币485.10万元（未经审计）。
（哈药股份公告）
(编辑：杨燕 林辰)
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