上海
据武汉经开区2月3日消息，近日，由武汉经开区企业武汉市龙点睛智能科技有限公司（简称“武汉龙点睛”）自主研发的“龙点睛穿刺手术导航设备”，正式通过国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械审批，获准上市。国家药监局将医疗器械按风险分为三类，其中“三类”为风险最高、管控最严的类别。通过该类审批的产品，其安全性与有效性均达到国家最高标准，可正式进入医院临床使用。
武汉龙点睛相关负责人介绍，经国家药监局批准的“三类”医疗器械注册证信息确认，公司自研的穿刺手术导航设备主机融合了深度学习软件功能。“这标志着国内首款人工智能经皮穿刺导航机器人正式获批上市，国产人工智能技术在临床治疗领域实现了从‘辅助诊断’向‘辅助治疗’的又一次跨越。”
据介绍，这款导航机器人主要应用于肺部与腹部穿刺手术，相当于为医生配备了“智慧眼”，通过人工智能技术在术前自动分析患者CT影像，清晰标注血管、器官等关键结构，规划出可避开重要组织的最优穿刺路径；在术中实时引导穿刺针精准抵达病灶，将穿刺误差控制在1毫米以内，相关技术处于行业领先水平。
截至目前，武汉龙点睛已联合中南大学湘雅二医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院等国内知名三甲医院开展临床合作，共同完成多篇SCI论文。相关数据显示，使用该公司导航机器人后，一次穿刺成功率大幅提升，气胸、血胸等并发症发生率显著降低，整体手术时间缩短近三分之二。
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