类风湿生物制剂！靶向抑制、延缓骨破坏，用于中重度类风湿关节炎

关节肿痛、晨僵、活动受限，类风湿关节炎反复发作，X线提示关节破坏在进展？ 当传统抗风湿药效果不佳时，阿达木单抗这类“生物导弹”能精准抑制炎症、保护关节结构，让中重度患者重获活动自由。

一、类风湿关节炎：不只是“关节痛”，更是“骨破坏”的慢性病

类风湿关节炎（RA）是一种以慢性滑膜炎和进行性关节破坏为特征的自身免疫性疾病。

患者体内免疫系统“误伤”自身关节，导致滑膜增生、炎性细胞浸润，释放大量炎症因子，最终引起软骨侵蚀、骨质破坏和关节畸形。

若未规范治疗，约70%的患者在发病2年内即可出现X线可见的关节破坏，严重影响生活质量和工作能力。

二、阿达木单抗：从“炎症因子”入手，精准“灭火”

阿达木单抗是一种全人源化抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体，属于改善病情抗风湿药（DMARDs）中的生物制剂。

作用机制三步走：

1. 识别与结合 阿达木单抗能特异性识别并高亲和力结合体内过量的TNF-α（包括可溶性和膜结合型），阻断其与细胞表面p55/p75受体的结合，从而“掐断”炎症信号通路。
2. 抑制炎症级联反应 通过中和TNF-α，减少下游炎症因子（如IL-1、IL-6）的释放，降低C反应蛋白（CRP）、血沉等炎症指标，减轻关节红肿热痛和全身炎症反应。
3. 延缓骨破坏 TNF-α是破骨细胞活化的关键因子。阿达木单抗通过抑制TNF-α，减少破骨细胞分化与活化，从而延缓关节侵蚀和骨质破坏，保护关节结构。

三、临床疗效：数据说话，关节“看得见”的改善

多项随机双盲对照研究证实，阿达木单抗对中重度活动性RA患者具有显著疗效：

• ACR应答率显著提高 在联合甲氨蝶呤治疗24周的研究中，每2周40mg阿达木单抗组ACR20、ACR50、ACR70应答率分别为65%、52%、24%，而安慰剂组仅为13%、7%、3%，差异具有统计学意义。
• 延缓影像学进展 与安慰剂相比，阿达木单抗联合甲氨蝶呤可显著减缓X线显示的关节损伤进展，改善患者身体功能评分。
• 改善软骨质量 一项前瞻性研究通过延迟钆增强软骨磁共振（dGEMRIC）评估早期RA患者掌指关节软骨完整性，发现阿达木单抗联合甲氨蝶呤治疗24周后，软骨成分呈改善趋势，dGEMRIC值显著升高，提示软骨质量提升。

四、适用人群：哪些RA患者更适合用？

阿达木单抗主要适用于以下两类RA患者：

1. 对传统DMARDs疗效不佳的中重度活动性RA 已使用甲氨蝶呤等改善病情抗风湿药治疗，但关节肿痛、晨僵等症状仍明显，疾病活动度高。
2. 需延缓关节破坏进展者 X线或MRI提示关节侵蚀、骨质破坏在进展，或存在预后不良因素（如抗CCP抗体阳性、类风湿因子高滴度等）。

五、用法用量：规范用药，长期管理

• 成人推荐剂量 阿达木单抗40mg，每2周一次皮下注射。类风湿关节炎患者治疗过程中应继续使用甲氨蝶呤，可联合糖皮质激素等药物。
• 剂量调整 若单一药物治疗效果下降，可在医生评估后将剂量调整为每周40mg，以改善疗效。已有数据表明，通常在治疗12周内可获得临床应答，若12周内仍无应答，应谨慎考虑是否继续治疗。
• 漏服处理 若漏服时间未超过1周，应尽快补服漏服剂量；若漏服时间已超过1周，则忽略漏服剂量，按原计划继续下一剂量。
• 中断给药 如手术前或发生严重感染，可能需要中断给药。间隔70天或更长时间后再次使用，仍可达到与中断前相同程度的临床应答和类似安全性。

六、不良反应与安全性：用药需“心中有数”

阿达木单抗总体耐受性良好，但需警惕以下风险：

1. 感染风险增加

• 常见感染包括上呼吸道感染、鼻咽炎、鼻窦炎等。
• 严重感染如肺炎、败血症、结核（包括播散性或肺外结核）及机会性感染（如侵袭性真菌感染）虽少见，但可能致命。
• 用药前需筛查潜伏结核（胸部影像学、PPD试验或T-SPOT检测等），用药期间密切监测感染症状。

2. 注射部位反应

• 约12.9%的患者可出现注射部位红肿、瘙痒、疼痛或出血，多为轻度至中度，一般无需停药。

3. 血液系统异常

• 可能出现白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少等，需定期监测血常规。

4. 恶性肿瘤与淋巴系统异常

• 长期使用阿达木单抗可能轻微增加恶性肿瘤（尤其是非黑色素皮肤癌）和淋巴瘤的风险，但总体发生率仍较低。

5. 其他不良反应

• 包括超敏反应、过敏、头痛、感觉异常、腹痛、恶心、肝酶升高、皮疹、骨骼肌疼痛等。

七、禁忌与注意事项：这些情况要“绕道走”

禁忌症

• 对本品或制剂中任何成分过敏者禁用。
• 中度至重度心力衰竭（NYHA III/IV级）患者禁用。
• 活动性结核或其他严重感染（如败血症、机会性感染）患者禁用。

重要注意事项

1. 感染筛查与监测 用药前需详细询问感染史，完善胸部影像学、乙肝两对半、肝炎系列、PPD试验或T-SPOT检测等。用药期间出现发热、咳嗽、呼吸困难等感染症状应及时就医。
2. 避免活疫苗接种 使用阿达木单抗期间禁止接种活疫苗（如麻疹、腮腺炎、风疹、水痘疫苗等）。
3. 妊娠与哺乳期 妊娠期及哺乳期妇女使用需特别谨慎，应权衡利弊并在医生指导下用药。
4. 肝功能异常与老年患者 肝肾功能不全患者尚无明确剂量调整建议，需个体化评估。老年患者无需常规调整剂量，但需密切监测不良反应。

八、患者日常管理：用药之外，这些事同样重要

1. 定期复查 建议每3个月评估疾病活动度、关节功能和安全性指标（血常规、肝肾功能、炎症指标等），必要时调整治疗方案。
2. 生活方式干预 戒烟、限酒，避免过度劳累和感染诱因。 保持适度运动（如游泳、散步、关节功能锻炼），维持关节活动度。 均衡饮食，适量补充钙和维生素D，预防骨质疏松。
3. 心理支持 类风湿关节炎是慢性病，长期治疗可能带来焦虑、抑郁等情绪问题，必要时可寻求心理支持或专业心理咨询。

九、精准治疗，让关节“慢一点老”

阿达木单抗作为TNF-α抑制剂中的“金标准”之一，通过精准抑制炎症、延缓骨破坏，为中重度类风湿关节炎患者提供了长期缓解的可能。

但需强调的是，生物制剂并非“万能神药”，必须在风湿免疫科医生指导下规范使用，并配合定期监测和综合管理，才能真正实现“控制病情、保护关节、改善生活质量”的目标。

温馨提示：本文仅为科普介绍，不构成用药建议。具体治疗方案请以医生面诊为准。