北京
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，受理号为CXHL2600135，适应症为特发性身材矮小（ISS）。GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物，注册分类为化药1类，拟用于特发性身材矮小（ISS）的治疗。此前该药物已获批用于开展因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢的临床试验，目前国内尚无同类产品上市，本次申请受理将推动后续临床开发及满足患者未满足的临床需求。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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