四川诊所必看！这5类违法行为可以不予处罚

在执行医保、药监的合规要求中，开诊所总要面对一个“怕”字！

怕什么？怕忙中漏录漏填追溯码、器械进货记录；怕疏忽迟报轻微不良反应；怕还有更多的“无心之失”被处罚。

但是，从2026年1月1日起，四川省对这些无心之失有一定包容性的政策正式生效了。

2025年12月2日，四川药监局官网发布的《四川省药品监管领域轻微违法行为不予处罚清单》（川药监发〔2025〕61号）文件中，明确了14项违法行为，如未造成危害后果，并及时改正，可予以轻微不罚。

其中集中在药品与医疗器械领域相关的5项行为，与诊所日常运营高度相关，建议大家仔细学习并利用好政策给予的自我纠正空间，主动完善内部管理，避免合规风险。

5项违法行为

1. 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构未按照规定建立并实施药品追溯制度。

2. 药品经营企业、医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应。

3. 医疗器械经营企业购销医疗器械，没有及时登记查验或记录，记录有一般性的失误，个别项目记录不全。

4. 医疗器械使用单位购进医疗器械，没有及时登记查验或记录，记录有一般性的失误，个别项目记录不全。

5. 医疗器械注册人、备案人、经营企业从事医疗器械网络销售未按照规定告知药品监督管理部门。

免罚条件

需要注意的是免罚并不是 “违法不究”，这些行为均需同时满足“无危害后果”+“及时改正”两大硬性条件才可以达到条件，且同类违法行为 1 年内出现 2 次以上，不再享受免罚政策。

其实使用合适的工具，帮助诊所减少无心之失的发生会更加可靠。比如用ABC数字医疗云系统，可以轻松对接码上放心、国家医保双平台，能够快捷上传追溯码信息，把繁琐的管理工作自动化，减少操作上的违规风险。

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总的来说，四川省的文件明确了“免罚”的边界，也给予诊疗机构，尤其是基层诊所，一个知错即改、自我纠正的机会，降低诊所因无心之失或程序性疏忽而直接受到行政处罚的风险。

而使用数字工具减少繁杂工作，主动完善内部管理，就是帮诊所减少经济损失的关键手段之一。