标准引领破局 中医药高质量国际发展研讨会在杭举行

• 本次研讨会围绕中医药标准化建设、产业创新升级、国际市场拓展等核心议题深入研讨，共绘中医药高质量发展蓝图。

1月31日，“破壁灵芝孢子粉ISO国际标准发布暨中医药高质量国际发展研讨会”在浙江杭州举行。本次研讨会以“标准引领未来・品质守护健康”为主题，汇聚中医药领域专家、行业代表及相关部门负责人，围绕中医药标准化建设、产业创新升级、国际市场拓展等核心议题深入研讨，共绘中医药高质量发展蓝图。

标准筑基：驱动中医药守正创新

2025年7月，由寿仙谷主导制定的《中医药-破壁灵芝孢子粉》ISO国际标准（ISO/TS 25006:2025）落地实施。此次标准的正式发布，是寿仙谷团队继《中医药-灵芝》《中医药-铁皮石斛》《中医药-白术》之后，主导制定发布的又一浙产名药ISO国际标准。

图为《中医药-破壁灵芝孢子粉》ISO国际标准正式发布

“此次标准的发布是‘浙产名药’在全球规则制定领域的又一重大突破，是浙江中医药产业从‘立规矩’到‘树标杆’的生动缩影。”浙商研究中心副主任尚清表示，它为推动“三农”发展、促进区域经济、实现乡村振兴与共同富裕，开辟了一条新路径。

作为标准制定第一完成人，寿仙谷植物药研究院院长李振皓研究员详解核心突破：“该标准首次明确破壁灵芝孢子粉原料来源、≥95%破壁率关键参数及微观形态特征，实现生产技术标准化；创新引入指纹图谱多指标质量控制体系，规范活性成分定量检测方法；建立国际互认的重金属、微生物安全限值及包装标签规范，为全球监管与贸易提供可靠依据。”

“中医药标准化不是简单的质量控制，而是从临床实践中提炼科学规律、形成国际认可共性标准的过程。寿仙谷的实践证明，唯有扎根传统、拥抱科技，才能让中医药在全球医疗体系中占据重要一席之地。”中国工程院院士、国医大师张伯礼通过视频致辞表示。

中国工程院院士陈士林以“AI与基因组学支撑的中药科技创新”为题分享观点，他表示：“基因测序、代谢组学技术为灵芝孢子粉活性成分解析提供了精准工具，人工智能将加速中医药现代化与标准化进程。”

圆桌对话环节，与会嘉宾围绕“中医药标准国际化的机遇与挑战”展开热议。嘉宾们一致认为，道地药材保护、专利布局、国际市场教育是推动中医药国际化的关键，需坚持“标准与品质并重、传承与创新并举”。

产业赋能：标准红利激活浙产中药

国际标准的落地为中医药产业带来实实在在的发展红利。数据显示，由寿仙谷主导制定的灵芝和铁皮石斛两项ISO标准发布后，相关产品国际贸易额同比增长284.5%和37.5%。目前，这两项ISO国际标准已在美、加、澳、德等31个国家和地区应用，获得主要贸易国标准转化与互认。

在国际合作领域，寿仙谷与波兰弗罗茨瓦夫医科大学合作开展中药抗肿瘤临床研究，与美国梅奥医学中心联合探索灵芝孢子粉对心脑血管功能的影响，与法国欧洲精准医疗平台合作研究去壁灵芝孢子粉抑制癌细胞的分子机理。这些国际合作不仅提升了产品科技含量，更为标准制定积累了国际认可的科学数据。

2025年浙江省政府发布的《推进标准国际化专项行动计划（2025-2027年）》提出，强化传统产业标准国际化跃升，重点推进浙产道地药材、特色中药饮片国际标准立项。

作为行业龙头，寿仙谷的示范引领效应显著。目前浙江省企业、科研院所已主导制定发布8项中药材ISO国际标准，另有5个项目正在申报中。截至目前，寿仙谷已主导、参与制定中医药各类标准100余项，其中国际标准8项（已发布实施5项），收录于全球20余家标准化机构。

由寿仙谷牵头建设的国家标准化试点项目“浙江武义中药材全产业链智慧生产标准化试点”及省级标准国际化重大项目，将进一步推动浙产中药标准走向全球。

领航未来：双轮驱动构建全球体系

如今的寿仙谷，已构建“一地二室二联盟三站五院七中心”科研创新平台，汇聚李玉、张伯礼、陈士林等10位院士及172人核心研发团队，为标准制定与技术创新提供强大支撑。

随着ISO标准的推广，中医药已传播至183个国家和地区，88个对外合作协议、32个海外中心构建起全球中医药服务网络。

与会专家认为，当前中医药国际标准已实现单味药材“产品标准”的突破，未来需向覆盖种植、加工、质检、临床评价的“全链条产业标准体系”迈进，将标准化能力转化为行业核心竞争力。

图为中医药国际标准化合作基地授牌仪式

“优质的中药材是基础，安全有效的产品是基石。”浙江省中药材产业协会会长、寿仙谷董事长李明焱表示，寿仙谷将持续深耕国际标准制定，推动更多浙产道地药材走向全球，加强与共建“一带一路”国家合作，促进中医药标准互认互通。

据悉，本次研讨会由杭州未来科技城管委会、ISO/TC249秘书处指导，浙江省中医药大健康联合体、浙江省药学会等联合主办，国家中药材标准化与质量评估创新联盟浙江工作站、寿仙谷植物药研究院等承办，浙江省质量科学研究院等单位协办。（汪汇）