宣泰医药披露2025年业绩预告 研发驱动与国际化双向发力

面对全球医药行业创新迭代加速、市场竞争加剧以及国内集采常态化的复杂环境，宣泰医药（688247.SH）始终锚定“研发驱动、全球布局”核心战略，通过持续的技术创新、扎实的国际化拓展与前瞻性的团队激励，构筑长期发展护城河。1月29日晚，宣泰医药披露2025年年度业绩预告，预计全年实现营业收入39,383万元至47,260万元；实现归属于上市公司股东的净利润4,507万元至5,408万元。

公司表示，业绩波动主要受国内集采政策深化、海外市场竞争与关税政策变化等因素影响。同时，公司基于审慎的财务原则，对部分资产计提了减值准备，亦对当期利润有所影响。

股权激励锚定高远目标，彰显未来发展信心

为深化核心团队与股东利益的绑定，夯实长期发展基础，宣泰医药近期推出了限制性股票激励计划，拟向公司高级管理人员、核心技术人员及核心骨干员工授予不超过604万股股票，约占公司总股本的1.33%。该激励计划设置了清晰的业绩考核目标，充分体现了公司的增长雄心与研发决心：

1）收入增长维度：以2024年营业收入为基数，2026年至2028年营业收入增长率目标分别不低于32%、59%和80%；

2）研发投入维度：同期研发费用增长率分别不低于30%、50%、70%，确保创新引擎动力持续强劲；

3）成果产出维度：计划期内，每年平均获批产品不少于6款，不断丰富公司产品管线。

这一激励体系的设立，旨在通过市场化长效机制，充分激发核心团队的创造力与凝聚力，将公司、股东与员工的长期利益深度融合，向资本市场传递出管理层对公司未来发展的坚定信心。

研发与全球化双轮驱动 核心业务多点突破

2025年，宣泰医药不断加强创新研发，聚焦核心技术平台建设，在高端仿制药、改良新药及CRO/CMO业务领域均取得重要进展，展现了强大的发展韧性与增长潜力。

研发创新是公司实现战略落地的核心支撑。宣泰医药聚焦难溶药物增溶技术、缓控释药物制剂研发和固定剂量药物复方制剂研发三大核心技术平台，稳步推动产品结构向高附加值领域转型，同时积极布局复杂注射剂技术平台及配套产能建设，着力打造差异化、高壁垒的核心产品管线。截至2025年第三季度，公司已累计投入研发费用4288.95万元，占营业收入比重达12.94%。公司首个自研的改良新药项目XT-0043在Ⅱ期临床试验中展现出优异的安全性与有效性，目前已顺利启动Ⅲ期临床试验，标志着创新研发迈入新阶段。

在核心技术赋能下，宣泰医药在海内外注册方面成果丰硕。达格列净二甲双胍缓释片、恩杂卢胺片、西格列汀二甲双胍缓释片均于2025年获得美国FDA暂时批准，枸橼酸托法替布缓释片获得正式批准。同时，注射用硫酸艾沙康唑和西格列汀二甲双胍缓释片新规格在国内获批上市。全年公司共有8款产品在6个国家提交注册申请，覆盖糖尿病、肿瘤、自身免疫性疾病等多个治疗领域。

与此同时，宣泰医药CRO/CMO业务协同效应显著，成为驱动公司业绩高质量发展的重要引擎。公司为国内外药企提供的一站式制剂研发与生产服务优势巩固，全年公司顺利推进数十个创新药项目的制剂开发与临床样品供应工作，新增合作客户11家、承接项目21项，不仅助力利生妥®（利沙托克拉片）、济可舒®（玛硒洛沙韦片）获国家药监局（NMPA）批准上市，更承接了其后续商业化生产，服务链条持续延伸。目前，公司客户矩阵持续扩容，既涵盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药等国内知名上市药企，也包括辉瑞普强、海和药物等国内外行业领军企业。

全球网络与质量体系升级 国际化运营能力获权威认证

在将研发成果转化为市场价值的过程中，宣泰医药深化多元化商业布局，并凭借过硬的质量体系赢得国际权威认可。在国内市场，公司产品奥拉帕利片成功中选国家集采，西格列汀二甲双胍缓释片（II）成功以原价续约国家医保，进一步扩大了国内市场渗透率。在国际市场，公司持续拓宽市场边界，推动研发成果转化为切实的患者获益与商业机会。2025年，公司与印尼头部药企Kalbe Farma达成合作，推动达格列净二甲双胍缓释片等产品在东南亚市场快速渗透。

目前，宣泰医药的产品已覆盖中国、美国、澳大利亚、加拿大、以色列、东南亚、海湾国家及中南美洲等多个区域。此外，公司积极参与日本CPHI、AAPS 2025等国际顶尖行业展会，持续向全球生物医药界展示核心技术与专业形象，不断拓展国际合作朋友圈。

高质量的国际化运营离不开严谨完善的质量管理体系。2025年，公司质量管理及国际化能力再获权威背书，全资子公司宣泰药业固体片剂车间成功获得欧盟EMA的GMP认证。至此，该车间已获得NMPA、FDA、EMA、PMDA及SFDA等全球主流药品监管机构GMP认证，成为公司参与全球竞争、持续开拓市场的“金字招牌”。

在产能建设方面，复杂制剂车间的预充针生产线已具备正常运行能力，口服固体制剂车间通过产线改造升级，生产效率与产能得到进一步提升，为公司高质量发展储备了充足动能。

践行可持续发展 股东承诺筑牢长期信心

在推动业务持续成长的同时，宣泰医药将ESG理念深度融入公司运营，致力于实现长期价值。公司通过技术创新节能降耗，构建全周期质量管理体系保障产品安全，并积极推动产品纳入医保以提升可及性。2025年，公司先后斩获Wind ESG A级评级、ESG先锋企业等多项荣誉。资本市场反馈同样积极，公司在上交所信息披露评价中斩获最高评级A级。

宣泰医药也将长期主义延伸至股东回报领域，公司坚持稳定的分红政策，继2024年度每10股派发现金红利0.37元后，2025年半年度再次推出每10股派现0.25元。值得关注的是，基于对公司长远发展的坚定信心，控股股东上海联和投资有限公司自愿承诺，自2025年8月25日起两年内不减持所持公司股份，以实际行动维护资本市场稳定，切实保障全体股东利益。

展望2026年，宣泰医药表示，将持续深化“研发驱动与全球化”双轮驱动战略，以核心技术为矛，以国际合规与质量为盾，在复杂多变的市场环境中稳健前行，持续为患者创造价值，为投资者带来回报，切实践行守护生命健康的企业使命。