智通财经APP获悉,康哲药业(00867)涨超3%,截至发稿,涨3.14%,报14.47港元,成交1838.61万港元。
消息面上,近日,康哲药业发布公告,旗下德镁医药有限公司(“德镁医药”,专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市,)已于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请(NDA)。产品用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风,是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药,满足巨大未被满足的临床需求。
中金指出,芦可替尼乳膏是Incyte开发的JAK1/JAK2抑制剂,也是经FDA批准的首款且唯一用于非节段型白癜风复色药物。根据公告公司估算,中国约1030万人患有白癜风(820万人患有非节段性白癜风),现有TCS/TCIs治疗存在临床缺陷,长期用药具有不良反应或疗效有限,该行认为芦可替尼乳膏国内获批有望填补白癜风靶向治疗空白,满足临床未被满足需求。
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