中成药大量下架真相：不是被淘汰，是国家在 “提质”。

最近不少人发现，药店很多熟悉的中成药不见了，甚至有传言说 “是英国药企搞的鬼”。今天用大白话讲清：中成药下架的真实原因，以及和英国药企投资到底有没有关系，看完就懂。

一、先搞懂：中成药为啥大量下架？核心是国家 “严监管提质”

这次中成药下架，不是随意清退，而是国家药监局的规范化政策落地，核心目标是淘汰劣质、补齐安全短板，让中成药更靠谱，具体原因有 3 点：

说明书 “生死条款” 落地，模糊标注彻底行不通

国家药监局《中药注册管理专门规定》明确，2026 年 7 月 1 日起，中成药说明书里【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项标注 “尚不明确”，再注册申请直接不予通过，批文直接注销。

国内现存 5.7 万个中成药有效批准文号里，超 70% 都存在安全信息标注模糊的问题，4 万多个批文因 “尚不明确” 面临整改或淘汰，这是下架潮的核心原因。过去很多老中成药获批早，受历史条件限制，没做完整的安全研究，只能用 “尚不明确” 敷衍，现在监管收紧，这类不合规品种必须退出。

临床价值不足、质量不达标，“僵尸药” 被清退

除了说明书问题，两类中成药也会被下架：一是临床效果不确切、缺乏大样本临床数据支撑，适应症宽泛、无替代优势的 “僵尸品种”；二是生产质量不达标，比如重金属超标、有效成分含量不足、微生物限度超标，或是原料、炮制工艺不规范的产品。国家要集中资源扶持优质中成药，低水平重复、高价低质的品种自然会被市场和监管淘汰。

价格管控加码，违规高价药被暂停采购

近 20 个省市推行中成药价格分级管理，上海、湖南等地还暂停了未按要求调价的中成药采购资格，像牛黄上清丸、补中益气丸等 40 个品规的常用药，就因价格违规被清出医保采购清单，药店自然不再进货。

二、辟谣：和英国药企巨头投资无关联，别被谣言带偏

很多人把中成药下架和英国药企阿斯利康近期千亿投资挂钩，其实两者完全是两码事，没有任何因果关系：

英企投资方向和中成药无关

英国药企巨头阿斯利康 2025-2026 年宣布，2030 年前将在中国投资超 1000 亿元，重点布局细胞治疗、放射偶联药物、糖尿病、减肥创新药等领域，合作对象是石药集团、和铂医药等创新药企，核心是西药创新药研发和生产，根本没涉及中成药赛道，既没投资中成药，也没参与中成药监管政策制定。

下架是国内自主监管行为，和外资无关

中成药规范化整改，是国家推动中医药高质量发展的自主决策，目的是解决行业长期存在的安全信息缺失、质量参差不齐问题，让中医药走向国际更有底气，和外资药企的市场布局没有任何关联。所谓 “外资挤压中医市场” 的说法，完全是无稽之谈。

两者时间线、逻辑线完全不重合

中成药 “说明书整改” 政策 2023 年就已发布，给了 3 年过渡期，2026 年 7 月是最终落地节点，下架潮是政策到期后的必然结果；而阿斯利康千亿投资是 2026 年初随英国首相访华宣布的商业布局，两者启动时间、核心目的、涉及领域完全不同，不存在 “外资推动下架” 的可能。

三、老百姓不用慌：优质药会保留，用药更安全

不是所有中成药都下架，经典好药能留存

此次调整是 “有序退出”，不是一刀切。临床常用、疗效确切的经典名方，比如连花清瘟、六味地黄丸等优质品种，企业早已提前补充安全研究数据，完善说明书，能顺利通过再注册，正常销售使用。

现有库存药可正常用，不用囤药恐慌

政策针对的是药品批准文号到期后的再注册环节，目前家里囤的、药店在售的合规中成药，都是合法产品，可正常服用，不用跟风大量囤药，避免浪费。

行业洗牌后，中成药会更规范、更靠谱

这次下架本质是中医药行业从 “数量扩张” 转向 “质量优先”，清退劣质药后，优质企业能集中资源搞研发、提质量，未来老百姓买到的中成药，不良反应、禁忌、注意事项会写得清清楚楚，用药更安全、更放心。