硕果盈枝！淮安市一院2025年临床试验与成果转化工作亮点纷呈

2025年，淮安市第一人民医院对外合作和成果转化处锚定“创新驱动发展”战略，以“提升转化效率、服务地方经济”为核心目标，在临床试验规范化建设、科技成果转化、产学研合作等领域多点突破，交出了一份亮眼的年度答卷。

临床试验体系再升级，规范与效率双提升

（一）GCP门诊广覆盖，受试者随访更专业

本年度，医院协调多部门重点推进GCP门诊建设，目前已覆盖肾内科、心血管内科、内分泌科等多个临床试验专业科室，为受试者提供标准化随访服务。自开诊以来，GCP门诊累计访视量达1000人次，为临床试验数据的真实性和可靠性筑牢基础。

（二）严苛质控+专业培训，筑牢安全防线

全年完成在研项目启动前、首例及中期质控200余次，结题项目质控 51项，接待申办方监查/稽查400余人次，全程严守临床试验质量关。同时，成功承办省级 GCP 培训班，200余名医护人员参与学习；4名骨干人员参加国家药监局高级研修学院ICH E6(R3)新规培训并全部通过考核，紧跟行业监管新要求。

（三）项目承接量质齐升，合作版图持续扩大

2025年新承接药物、医疗器械、特医食品等各类临床试验100项，其中包含11项国际多中心项目。合作对象涵盖齐鲁制药、阿斯利康、江苏豪森等国内外知名药企及CRO公司，累计培训600余人次，研究团队专业能力稳步提升。

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成果转化与对外合作多点开花，彰显行业实力

（一）斩获专项资金支持，创新服务获认可

凭借2024年度为创新药械临床试验提供超1000万元研发服务的亮眼业绩，医院成功获批江苏省制造强省建设专项资金支持。在全国1700余家机构角逐中，医院位列《全国 GCP 机构药物临床试验量值阶梯发展导览》A++ 等级，彰显全国领先的临床研究实力。

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（二）亮相国际行业盛会，搭建合作桥梁

首次受邀参与DIA中国年会（国际药物信息大会），与数十家国内外知名医药企业深度洽谈，围绕研发方向、合作需求达成多项合作意向，为医院临床试验与国际接轨搭建了重要平台。

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（三）完善临床研究管理，赋能科研创新

成立临床研究科学性审查专家库，制定专项审查细则，2025 年 IIT 项目立项达276项（发起210项 + 参与66项），覆盖30多个临床科室。通过推进科研管理信息化建设、探索CRC人才配置新模式等举措，全方位提升临床研究规范化水平和科研人员能力。主动迎检促规范，监管对接显担当

2025年，医院顺利通过江苏省药品监督管理局监督检查。同时，我院2名省级GCP检查员完成11次省局委派检查任务，为区域临床试验监管贡献力量。

2026年，淮安市第一人民医院对外合作和成果转化处将继续深耕临床试验与成果转化领域，持续完善管理体系、强化能力建设、拓展合作渠道，以更优质的服务助力医药创新，为健康淮安建设注入更强动力！

供稿：淮安市一院