特约作者 | 张自然博士
编辑 | 郑瑶
今天,石药集团与阿斯利康达成协议,利用石药集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物,阿斯利康将向石药集团预付款12亿美元,潜在总交易金额185亿美元(按今天汇率,约合1285亿元人民币),刷新了中国生物医药对外授权的纪录。
今年年初,国家药监局表示,“2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,创历史新高”。中国的创新药引起广泛关注。
我国创新药出海具体情况如何?本文就据医药魔方数据从出海规模、出海目的地和向跨国药企授权(License out)等三个方面作进一步分析。
01
规模:占全球一半
2025年,我国创新药向海外授权交易总额1356.55亿美元,创历史新高,较上年(2024年)的519亿元增加837.55亿美元,增长1.6倍。占全球同期交易总额的近一半(49%),比上年30%的占比增加了19个百分点,取代美国成为全球第一。
而原世界第一美国的占比则由2021年的57%下滑到了2025年的27%,4年下降了30个百分点,滑到第二位;
同期,欧洲占比也由21%下降到了16%,4年下降了5个百分点。日本原地踏步,仍占6%。
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02
流向:美国最多
我国创新药大发展始于2015年国务院出台的44号文,近10年(2016-2025),我国创新药对境外授权累计585件。
其中,接受我国授权最多的还是美国,近10年(2016-2025),我国创新药对美国授权累计282件,占了同期我国对境外授权总数的近一半(48%);
其次是对英国授权49件,占8%;
对韩国和德国授权数量相近,分别为38件和37件,均约占6%;
对瑞士和日本授权数量也相近,分别为29件和27件,均约占5%。
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03
向跨国药企授权:中国第一
跨国药企是创新药项目的最大买家,也成为各国创新药对外授权的主要目标。
2025年,Top20跨国药企引进创新药项目180件,占了全球1021件的18%,引进交易金额1711亿美元,占了全球交易总额2751亿美元的62%。
其中,2025年,Top20跨国药企从中国引进创新药项目交易总额692亿美元,占Top20引进总额的40%,位居全球第一,美国退居第二,占31%,比我国低9个百分点。其后的韩国(占7%)、英国(占6%)等占比都不足10%。
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随着“中国药品价格登记系统”上线、国家药监局申请加入PIC/S和WIA工作的推进,尤其跨国药企专利悬崖的不断涌现,我国创新药对外授权规模还将进一步扩大。
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