“不良反应尚不明确” ,中成药说明书上的这一标注,马上要迎来整改大限了!
国家药监局明确今年7月1日起,中成药注册申请若禁忌、不良反应、注意事项有一项标 “尚不明确”,一律不予通过,目前距期限不到半年,记者走访线下药房发现,目前板蓝根、川贝清肺糖浆这些流感季常用的中成药,说明书上的不良反应栏,依旧写着 “尚不明确”。
截至2025年底,我国超4万个中成药批文存在此类标注,占比超7成。2024年全国严重药品不良反应报告中,中药占比超10%,涉活血化瘀、清热解毒等品类。
不过,业内人士指出,这次的注册新规,主要淘汰的是那些有批准文号、却长期不生产销售的“僵尸”中成药品种,说到底,也是给中成药行业来一轮“瘦身”,让行业发展更规范。
(本视频使用慧播星数字人)
编辑: 潘桑榆
责编: 姚乐
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