居然要下架板蓝根颗粒、牛黄上清丸、养阴清肺丸、感冒清热颗粒等中成药,不少人看到消息第一反应都是慌神——这些可是家家户户药箱里的“常客”。但了解完之后才发现这个举措是好事啊!
“真的假的?板蓝根要下架?”
2026年1月25日早上,王阿姨一边刷手机一边疑惑询问。
她今年60岁,退休前是小学老师,身体还算硬朗,就是一遇上换季就容易感冒,家里常年备着感冒清热颗粒和板蓝根颗粒。
她的疑问其实代表了很多人的困惑:这些药,我们喝了几十年,怎么突然就说要“退市”了?
其实,这并不是“突然”,只是现在才开始真正落地执行。
2023年7月,国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》,设定了一个明确的时间点——2026年7月1日。
这个日期之后,所有中成药说明书必须明确标注【禁忌】、【不良反应】和【注意事项】三项内容。
政策给了三年过渡期,却并不是为了“缓一缓”,而是为了倒逼药企认真对待药品的安全性数据。
全国目前约有5.7万个中成药批准文号,但其中70%以上都可能无法在2026年7月之前完成说明书升级,意味着超过4万个批文面临“退出机制”。
这不是小规模的筛选,而是一场结构性的大清理。
很多人一听,就开始紧张——“那我以后感冒了咋办?板蓝根都没了?”但如果你了解了背后的数据,或许就不会这么慌。
过去我们在使用这些药时,很可能根本不知道它们会对哪些人群产生潜在风险。
比如,糖尿病患者可能在不知情的情况下服用了含糖成分的中成药,血糖控制一塌糊涂;
又比如,高血压患者在服药时不知道某些中药成分可能与降压药产生相互作用,结果血压忽高忽低,日常生活质量大打折扣。
这不是危言耸听,是现实中已经发生过的事。
2022年,广州一名62岁的退休工程师在服用某款感冒中成药后突发面部红肿、呼吸困难,送医后被诊断为“药物性过敏性休克”。
该药说明书中并未明确标出该成分可能导致过敏,医生表示,如果说明书能更早更新,患者完全可以规避这次风险。
而这,正是这次政策改革的核心——不是淘汰药物,而是淘汰模糊、淘汰信息不透明。
很多人以为“下架”就是“砍药”,但真实情况是,大批所谓“下架”的中成药,其实根本就“名存实亡”。
以板蓝根颗粒为例,全国有782个批准文号,但真正还在市场上流通的,不足100个,其余的,大多是“僵尸批文”——有名无实,甚至连产线都早就停了。
此次改革,正是借助说明书的更新,把这些“空壳药”清理出局。
如果它们能在2026年7月1日前完成说明书升级,就可以继续销售。
头部药企其实早就开始行动,比如,步长制药的脑心通胶囊早已完成说明书升级,新增了十余项不良反应信息。
背后的逻辑其实也不复杂:中成药过去靠“经验疗法”“传统配方”撑起信任,但随着大众健康意识的提升,“安全第一”已成为所有药品的底线。
而这次改革,不只是说明书的变化,它是一次全链条的监管升级。
2026年3月,《中药生产监督管理专门规定》也将同步实施。
生产环节要可追溯,质量标准要更细致,整个行业要从“拼数量”转向“拼质量”。
没有足够的临床研究和数据支撑,没有科研团队来完成说明书修订,就只能眼睁睁看着自己的产品被清退。
行业集中度随之提升,资源向头部企业聚拢,是可以预见的趋势。
正如中国工程院院士张伯礼所说,优质中成药通过规模化生产,成本可能反而降低。
市场价格会因竞争而趋于合理,真正留下的,是那些“有疗效、有数据、有保障”的好药。
过去我们买药像开盲盒,除了“对症”之外,很少有人会仔细读说明书;即使读了,也看不懂“尚不明确”的含义。
但未来,说明书将不再“打太极”,所有潜在风险都必须摆在明面上。
举个例子,一位患有慢性肾病的老年人,在过去可能会在不知情的情况下服用了含马兜铃酸的中药,结果肾功能进一步恶化。
未来的说明书中,这类高风险成分必须明确告知“肾功能不全者禁用”,医生才能准确判断是否适合使用。
过去我们太习惯于“老方子没问题”的思维,但现代医学不能只靠经验和口碑,即便是千年古方,也需要现代数据验证。
在全球医疗标准趋于统一的今天,中医药要想走出国门,首先要解决的就是“证据说话”的问题。
这不是一项简单的行政命令,而是一次中医药行业的现代化转型,它的意义,不仅是让消费者更安全,更是让整个行业更有底气。
想象一下,未来某一天你走进药店,拿起一盒中成药,翻开说明书,能清楚看到它适合哪些人群,不适合哪些人群,可能导致哪些反应,是否会与其他药物产生冲突。
这才是真正的“科学用药”。
2026年7月1日之后,我们或许会怀念那个“感冒了就板蓝根”的年代,但我们更应该庆幸,未来的每一次用药,都不再是一次“盲目试错”。
这场改革,终究是为了我们更安心地吃药。
信源:国家药监局《中药注册管理专门规定》官方公告
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