Hatano Research Institute (FDSC)是生物相容性测试对照材料的全球供应商,提供的高密度聚乙烯阴性棒,ZDEC聚氨酯膜可应用于体外细胞毒性实验,植入实验,溶血实验。这些产品可以满足 ISO 10993/GB 16886,美国药典,中国药典系列标准的要求。
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HatanoResearch Institute (FDSC)可提供对照材料详情如下:
1,高密度聚乙烯对照材料
Highdensity polyethylene film
NegativeRM-C
2,高密度聚乙烯阴性棒
highdensity polyethylene rod
NegativeRM-E
3,高密度聚乙烯阴性棒
highdensity polyethylene rod
NegativeRM-H
4,ZDEC聚氨酯膜
ZDECPolyurethane film
PositiveRM-A
5,ZDBC聚氨酯膜
ZDBCPolyurethane film
PositiveRM-B
6,高密度聚乙烯对照材料
Highdensity polyethylene film
NegativeRM-D
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生物相容性测试对照材料是指具有充分重现性的一种或多种特性值,并经适当定性过的,能用于标定仪器、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。生物相容性测试对照材料即在生物学试验中作为对照使用的材料,它可出现重现性反应(如阳性反应或阴性反应)来证实试验步骤的适宜性。
生物学评价的意义在于预测医疗器械在与人体接触使用过程中的潜在危害性,在医疗器械评价中占有非常重要的地位。在生物学试验中使用对照材料主要有如下几个优点:
(1)生物相容性测试对照材料的应用有利于评价方法的标准化且保证结果的有效性,准确性,可重复性。
(2)生物相容性测试对照材料的应用有利于不同实验室之间试验结果的比对。
(3)应用对照材料还有利于发现技术上的一些错误。
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