北京
文 | 当代名医在线首席观察员陈砚舟
图 | 微摄
1月29日，药明生物（WuXi Biologics，02269.HK）与生诺医药共同宣布，双方就创新双特异性抗体SND006的工艺开发和生产达成战略合作，携手加速该药物的研发及临床申报进程，助力自身免疫性疾病治疗领域的创新突破。
根据双方签署的合作协议，生诺医药将充分借助药明生物在生物药开发和生产领域积累的丰富经验及规模化生产能力，重点推进SND006的临床前药学研究与临床样品制备工作，以此缩短药物研发周期，加快临床申报步伐。作为全球领先的合同研究、开发与生产组织（CDMO），药明生物在双特异性抗体领域已积累数百个项目经验，其全流程技术平台将为本次合作提供有力支撑。
据悉，SND006是生诺医药自主研发、享有全球权益的创新双特异性抗体，拟用于治疗炎症性肠病（IBD）等自身免疫性疾病。炎症性肠病是一种慢性肠道炎症性疾病，病因尚不明确且难以彻底治愈，患者需长期接受治疗，存在显著的临床治疗需求。目前，SND006已完成体外功能验证研究，生诺医药计划于2026年向中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）同步提交新药临床试验申请（IND）。
生诺医药成立于2010年，聚焦消化道疾病、肿瘤免疫和自免疾病创新药物研发及产业化，旗下已有1类创新药获批上市，具备扎实的创新研发实力。此次双方合作形成了优势互补的良好格局：生诺医药的创新研发能力与药明生物的产业化能力相结合，既能发挥前者在药物创新上的优势，也能借助后者的平台资源破解创新药研发与生产中的规模化难题。
业内分析认为，本次战略合作契合当前生物药行业创新发展与产业化融合的趋势，不仅能加速SND006的落地进程，为自身免疫性疾病患者提供新的治疗选择，也彰显了国内创新药企与CDMO企业协同发展的良性生态。未来，随着双方合作的深化，有望进一步拓展合作领域，助力国内创新生物药走向全球，提升我国在双特异性抗体领域的行业竞争力。
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