国内首个！横琴一产业园获葡萄牙官方授权

国内首发！

粤澳合作中医药科技产业园

获葡国官方授权

在官网发布

葡国药食妆监管法规

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源于持续深耕

成于互信共识

2025年10月，粤澳合作中医药科技产业园（GMTCM Park）携手澳门药物监督管理局，在葡萄牙里斯本成功共同主办“中葡中医药注册研讨会”。

会上，产业园与葡萄牙国家药品和健康产品管理局（INFARMED, I.P.）、葡萄牙食品和兽医总局（DGAV）等核心监管机构开展深入、务实的交流，就推动中葡医药法规信息互通、提升产业合规效率达成重要共识。此次会议为双方建立稳固的官方合作渠道奠定了坚实基础。

02

授权落地，桥梁架通

粤澳合作中医药科技产业园（GMTCM Park）近日取得重要突破，先后获得葡萄牙国家药品和健康产品管理局（INFARMED, I.P.）与葡萄牙食品和兽医总局（DGAV）的官方授权，成为国内首个获准在官网权威发布葡萄牙药品、食品补充剂及化妆品注册监管法规的机构。

这标志着产业园搭建起一座从横琴直达里斯本的法规信息桥梁，其专业性与平台权威性获欧盟官方双重认可，为中医药产品进入葡语及欧盟市场开辟了透明、便捷的官方信息通道。

葡萄牙INFARMED及DGAV向粤澳合作中医药科技产业园发出的官方授权文件影本及通知邮件

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双重授权突破壁垒

平台能级显著跃升

葡萄牙兼具葡语国家与欧盟成员双重影响力。此番获得两大核心监管部门授权，是产业园依托澳门“中国与葡语国家商贸合作服务平台”定位取得的里程碑进展。

这不仅为产业园的国际注册服务提供了最高级别的“源头信息”支撑，更首次系统性打破了中葡医药产业间的法规信息壁垒，为包括澳门企业在内的中国药企开辟了一条高效的合规准入路径，直接强化了澳门与横琴合作区在促进经济多元发展中的专业枢纽功能。

04

从发布到解读

推动信息实质应用

下一步，产业园将严格遵循授权要求，在官网设立专题板块，精准发布并持续更新法规原文。在此基础上，产业园还将通过官方网站及微信公众号等平台，定期发布针对上述法规的解读文章、案例研究与实践指引，帮助企业与专业人士深化理解、掌握实务。

同时，产业园计划携手葡方监管专家，举办系列法规解读研讨会与合规辅导活动，进一步推动从“信息获取”到“理解应用”的实质性跨越，助力企业实现从标准认知到市场准入的无缝衔接。

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首个授权印证实力

国际成果奠定基石

作为《粤澳合作框架协议》下首个落地项目，产业园的“中医药产品海外注册公共服务平台”已助力含澳门企业在内的100余家药企共700多款产品提供了海外注册、市场调研、渠道对接、品牌推广等全链条国际化服务。

在莫桑比克市场，首创该国植物药注册路径，推动连花清瘟胶囊、张权破痛油等13款产品以植物药身份合法上市，揭开了中医药在莫桑比克以植物药形式合法注册的新篇章。

在巴西市场亦取得重大突破，实现12款产品中成药备案上市及可持续贸易。

在欧洲市场，产业园亦有1款植物药在欧盟四个成员国完成注册。此次成为国内首个获权机构，正是对其专业能力与平台公信力的官方认证，为其进一步引领中医药对接欧盟及葡语国家高端市场，奠定了坚实的信任基石。

未来，粤澳合作中医药科技产业园将继续肩负使命，以此授权为新的起点，持续深化“以医带药”模式，拓展国际合作网络，努力将自身建设成为中医药国际化进程中不可或缺的规则对接器、信息中枢与服务平台，让中医药更好地贡献于全球健康福祉。

编辑：Thea、Kiki

来源：粤澳合作中医药科技产业园、横琴在线

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