罗氏减肥药减重22.5%，三期试验将启

摘要：瑞士制药巨头罗氏近日传来好消息，其从 Carmot 公司收购的 GLP-1/GIP 双靶点药物 CT-388，在二期临床试验中展现出亮眼减重效果，最高剂量组 48 周减重达 22.5%，公司已准备启动三期试验，有望在肥胖治疗领域抢占重要地位。二期数据亮眼，减重效果超预期

1 月 27 日，罗氏对外公布了 CT-388 的二期临床数据。这项试验纳入了 469 名肥胖或超重患者，测试了三种皮下注射剂量，重点看用药 48 周后体重的变化情况。

结果挺让人惊喜，用最高剂量 24mg 的患者，体重平均减了 22.5%。而且更关键的是，到 48 周时体重还没出现平台期，这意味着继续用药可能还能接着瘦。

从另一个统计角度看，采用治疗方案估算时，安慰剂调整后的减重效果是 18.3%。还有个数据很有意思，95.7% 用最高剂量的患者减重超过 5%，甚至有 26.1% 的人减重超 30%，这个比例在同类药物里算相当不错的了。

对比竞品不逊色，安全性有保障

提起 GLP-1/GIP 类减肥药，大家肯定会想到礼来的 Zepbound。巧的是，CT-388 和 Zepbound 作用机制相似，但 CT-388 在试验周期和减重幅度上还略有优势。Zepbound15mg 剂量 36 周减重 20.9%，而 CT-38824mg 剂量 48 周就达到 22.5%，而且体重还在持续下降。

安全性方面，罗氏透露 CT-388 耐受性良好。虽然和其他肠促胰素类药物一样，部分患者会有胃肠道反应，但大多是轻中度的，不会太影响用药。不过，也有 5.9% 的患者因为各种原因停药，安慰剂组停药率是 1.3%，这一点后续还需要关注。

罗氏首席医疗官 Levi Garraway 博士难掩兴奋，他表示：“看到 CT-388 能带来这么显著的减重效果，我们特别高兴。扎实的减重数据加上不错的安全性，让我们对推进三期试验更有信心了。”

布局三期试验，还想解决用药痛点

罗氏已经明确，今年一季度就会启动两项 CT-388 治疗肥胖的三期研究。其实早在 2025 年 9 月的制药日活动上，公司就透露过要推进这款药三期试验的想法，当时还喊出了要成为 “肥胖治疗领域前三” 的目标。

不光如此，罗氏还在琢磨怎么让 CT-388 更实用。现在很多减肥药让人犯恶心，这也是不少患者停药的主要原因。罗氏去年花 16 亿美元和 Zealand Pharma 合作，要把 CT-388 和长效胰岛淀粉样多肽类似物 petrelintide 搭配使用，希望能缓解恶心问题。

值得一提的是，CT-388 可不是罗氏自己研发的。2023 年，罗氏花 27 亿美元收购了 Carmot 公司，才把这款药收入囊中。就在这个月初，罗氏又给了 Structure Therapeutics1 亿美元，获得了和 CT-388 相关的口服 GLP-1 药物 CT-996 的部分专利授权，看得出来，罗氏在肥胖治疗领域是下了血本的。

行业看好，有望成管线 “强心剂”

对于这次公布的二期数据，分析师们也很认可。ODDO BHF 的分析师认为，这对罗氏管线来说是 “重大升级”。之前大家对罗氏在肥胖治疗领域的布局了解不多，这次的数据让大家看到了希望，也证明罗氏在这个领域的投入是值得的。

他们还提到，CT-388 减重效果好、没出现早期平台期，安全性也过关，如果三期试验能复制这个结果，说不定能跻身同类药物中疗效顶尖的梯队。

目前，肥胖治疗市场竞争越来越激烈，礼来、诺和诺德已经占据先发优势。罗氏这次带着 CT-388 强势入局，后续三期试验的表现，无疑会成为行业关注的焦点，也可能改变当前肥胖治疗药物市场的格局。

参考来源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/roches-glp1gip-drug-carmot-sees-225-weight-loss-readies-phase-3-trial

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