生物医药产业，史诗级的新蓝图

文 | 名医大典首席观察员 大河

图 | 微摄

从政策顶层设计的精准赋能，到技术创新的破壁突围；从区域集群的协同发力，到资本市场的持续加码，中国生物医药产业正告别分散化、规模化扩张的传统路径，迈入以创新为核心、多要素深度融合的史诗级发展阶段。这张涵盖政策、技术、区域、资本的全维度新蓝图，不仅重塑着产业内在生态，更推动中国在全球生物医药赛道上实现从跟跑到并跑、部分领跑的战略跨越。

政策筑基：容错赋能与制度创新破解产业痛点

生物医药“高投入、长周期、高风险”的产业特性，决定了其高质量发展离不开政策体系的包容性与前瞻性。2026年开年，一系列重磅政策与地方实践形成合力，为产业发展扫清制度障碍。1月27日，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式公布，将于5月15日起施行，这是条例实施二十多年来的首次全面修订，明确提出“支持以临床价值为导向研究和创制新药”，从顶层设计上锚定了产业创新方向。

地方层面，广东的探索颇具示范意义。广东省人大代表、广药集团董事长李小军在2026年粤两会上提出，一款原研药从化合物筛选到上市平均耗时12年，研发成本超20亿美元，临床试验失败率高达90%，远超电子信息产业30%、高端制造业20%的风险阈值。为此，他建议建立省级全链条容错机制，细化“可容”与“不可容”边界，按企业发展阶段设置容亏梯度，并配套设立创新风险补偿基金、试点“容错项目资产证券化”。这一建议直指产业创新痛点，与广东力争2027年生物医药与健康产业集群规模超万亿元、规上医药工业规模超5000亿元的官方目标形成呼应，彰显政策与产业目标的同频共振。

跨部门协同政策同样密集落地。商务部等九部门联合印发的《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，从转型、支付、供应、整合四大维度推动行业从“单一卖药”向“健康服务”转型，明确鼓励兼并重组，加速单体药店出清，为产业下游生态优化提供了制度支撑。

技术破壁：AI+前沿赛道重构研发范式

技术创新是生物医药产业新蓝图的核心底色，而“难成药靶点”攻坚与AI制药的深度融合，正打破传统研发的边界。当前，全球生物医药研发步入攻坚关键期，传统经验驱动模式在应对“难成药靶点”时，面临靶点结合口袋不明确、成药性难优化等瓶颈。分子胶药物凭借独特的蛋白降解机制，成为靶向传统药物难以触及靶点的核心突破口，全球目前仅有沙利度胺、来那度胺、泊马度胺3款获批上市，赛道潜力巨大。

AI技术的介入正推动分子胶研发从“偶然发现”迈向“理性设计”。晶泰科技自主研发的XGlue™分子胶平台，通过多源数据整合、分子生成算法与自动化合成技术，攻克三体互作难题，搭载的Agentic AI可自主完成文献读取、分子设计、结果分析等全流程工作，实现自主决策与持续进化。中国科学院上海有机化学研究所研究员丁克指出，分子胶降解剂靶向激酶靶点的独特优势，为解决临床未满足需求提供了全新路径，而这种技术突破离不开“产学研资”的协同联动。

AI的赋能已延伸至产业全链条。光大证券分析认为，国内外企业在AI精准医疗、数字化临床试验、制药等环节的布局，正推动AI从技术验证迈向商业兑现，在医保控费与技术奇点的双重驱动下，成为医疗新基建的核心生产力。

区域协同：集群化与跨区域联动构筑生态高地

产业集群化与跨区域资源整合，是生物医药产业规模化、高端化发展的必由之路。各地立足自身优势，构建“政产学研医金”一体化生态，形成多点支撑、协同发展的格局。杭州的实践颇具代表性，2025年该市共有5款1类新药获批上市，占全省总量的83%，创下历史新高。在此基础上，杭州市生物医药与医疗器械产业联盟正式成立，汇聚249家成员单位，确立三级组织架构，聚焦合成生物、核酸药物、AI+制药等前沿领域，通过季度活动、资源共享、诉求响应三大机制破解临床转化不畅、资源分散等痛点。

跨区域协同也呈现新突破。1月27日，广州市黄埔区与海口国家高新区联合举办新药申报服务对接会，将黄埔区“十分周到”服务模式（1个平台+2条优服务通道+3张服务清单+4级药监联动）延伸至海南，为跨省产业协作树立标杆。而粤港澳大湾区的平台优势持续凸显，广东省政协委员吴传斌建议建设国际认可的GLP平台，依托港澳衔接国际资本与规则，构建国际化投融资体系，推动产业融入全球价值链。