康圣环球控股真固生物90%股权，实现实体瘤“筛-诊-监”全链条闭环布局

近日，康圣环球（9960.HK）宣布完成对上海真固生物科技有限公司90%股权的收购。继2024年控股广州基准医疗后，此次整合标志着康圣环球正式构建覆盖“肿瘤早筛早诊—伴随诊断—复发监测（MRD）”的实体瘤精准诊断全链条能力，加速其从血液病检测龙头向泛肿瘤平台的战略跃迁。

政策与临床双轮驱动，实体瘤赛道进入整合期

当前，肿瘤NGS检测正经历关键拐点：多地试点将基因检测纳入医保支付，LDT备案制落地显著缩短创新技术商业化周期；同时，靶向/免疫治疗普及叠加患者“增量+存量”双升，使精准用药指导从“可选”走向“刚需”。据市场研究机构预测：若整合早筛、伴随诊断、MRD监测等全链条服务，中国肿瘤精准诊断整体市场规模有望于2026年突破280亿元。在此背景下，企业通过技术整合构建闭环能力，已成为行业竞争新范式。

“三环”能力解析：技术卡位与临床价值并重

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早筛入口（基准医疗）：

依托“一管血+一管尿”策略，泌益检（UriFind®）、肺结节联合诊断模型 PulmoSeek™ Plus 及消化道早筛产品 Gastromia®已实现三类证与LDT资质双轨落地，覆盖超70%高发癌种，为临床提供可及的早筛工具。

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伴随诊断核心（真固生物）：

其SLIMamp® 多重扩增建库技术实现“一管建库、一键分析”，显著优化检测效率与成本。尤为关键的是，在结直肠癌（中国年新发超50万例）这一高发瘤种中，真固生物四基因试剂盒（KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA）为国内首批覆盖NCCN/CSCO指南必检基因的产品之一，填补市场空白；多癌种NGS产品管线亦加速推进IVD注册。

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复发监测闭环（康圣真源）：

武汉康圣真源已建立WES个性化MRD检测（30+位点）LDT服务体系，并启动WGS高灵敏度方案（1000+位点）研发，重点攻关ctDNA低释放肿瘤（如早期肺腺癌、乳腺癌）的监测痛点，参与多项药企临床研究验证。

图：康圣环球实体瘤精准诊疗领域业务闭环

协同价值：平台化整合释放乘数效应

以上可见，此次收购并非简单业务叠加：

技术互补：真固生物的NGS底层技术与院内一体化解决方案，可赋能康圣环球全国实验室网络，提升检测标准化与运营效率；

临床闭环：早筛发现高危人群→伴随诊断指导用药→MRD动态监测复发，形成可验证的临床路径，契合“以患者为中心”的诊疗趋势；

生态拓展：整合后资源将加速IVD产品注册、真实世界数据积累，并深化与药企、医院合作，推动检测服务从“技术提供”向“诊疗决策支持”升级。

康圣环球创始人黄士昂教授表示：“真固生物的加入强化了我们在实体瘤领域的技术纵深，是构建第二增长曲线的关键一步。”真固生物创始人宋钢博士亦强调：“平台化与专科化能力的融合，将使优质检测服务更高效触达临床。”

行业启示：精准诊断进入“全周期管理”时代

康圣环球的“三环”布局折射出行业深层变革：单一检测服务价值有限，唯有打通“筛-诊-监”全链条，才能真正嵌入临床路径、体现支付价值。对于行业而言，此次整合亦提示：

企业需聚焦高临床需求瘤种实现技术卡位；

LDT与IVD双轨策略是加速技术转化与合规落地的有效路径；

与药企、医院共建真实世界证据，是推动检测纳入指南与医保的关键。

随着“早筛有入口、用药有依据、复发可预警”的能力体系成型，康圣环球正从检测服务商向肿瘤精准诊疗生态构建者进阶。其整合路径或为国内IVD企业突破同质化竞争、迈向平台化发展提供重要参考。

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