一次性使用静脉输液针是临床诊疗核心耗材,其品质合规直接关乎患者用药安全,GB 18671-2009作为该类产品的核心合规标准,对检测原理、试验方法有着明确严苛要求。济南三泉智能深耕医疗检测设备领域,聚焦静脉输液针合规检测痛点,研发生产全套适配GB 18671-2009标准的检测设备,以成熟技术、突出优势,成为输液针生产企业、第三方检测机构的优选合作伙伴,助力行业筑牢质量管控防线。
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精准适配GB 18671-2009标准,三泉智能全套检测设备,将标准要求的测试原理与试验方法落地为高效可操作的检测方案,杜绝不合格产品流入市场。泄漏试验中,采用XLY-06S医疗器械泄漏正压测试仪,将针管封闭浸入20℃~30℃水中,从连接座锥孔通入50kPa气压并保持10s,全程排查漏气隐患,保障输注过程无渗漏;
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流量试验则通过LLY-03S医疗器械流量测试仪,将输液针与仪器连接,保持出口端与液面齐平、系统加压至20kPa,精准测量1min内液体流出体积,确保流量稳定适配临床输注需求。
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针尖与针管质量是输液针的核心,三泉智能严格遵循标准附录D要求,用专用通针把控针管畅通性,借助CCY-02穿刺力测试仪,按规范完成针尖穿刺性能测试——将聚合膜恒温放置24h后垂直夹持,针尖垂直对准穿刺区域,以100mm/min速度穿刺,精准记录各阶段峰值力,确保针尖锋利、穿刺顺畅,减轻患者疼痛感。
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济南三泉智能一次性使用静脉输液针全系列检测设备,将GB 18671-2009标准融入生产每一环,用成熟工艺、突出优势,守护临床输液安全,赋能医疗服务提质增效,是值得信赖的医疗耗材优选。
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