副作用“尚不明确”的中成药今年7月将退出市场｜环球科学要闻

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·药学·
副作用“尚不明确”中成药今年7月将退出市场

2023年2月10日，国家药品监督管理局发布了《中药注册管理专门规定》。该规定于2023年7月1日起施行，其中第七十五条明确规定，中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。这一被业内称为中成药“生死条款”的规定将于今年7月1日正式启用。这意味着，国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，超70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰。

此次监管新政的核心，是彻底终结中成药说明书长期以来的“尚不明确”时代，倒逼药品持有人补齐上市后安全数据短板。中国食品药品监管杂志此前研究显示，2018年版《国家基本药物目录》中268个中成药品种的465份说明书里，不良反应、禁忌、药物相互作用的标注率仅为20.64%、30.1%和1.07%，大量品种依靠模糊表述完成上市后的市场流通。而随着再注册大考临近，这种“模糊免责”的模式已彻底失去生存空间。（21世纪经济报道）

·新技术·

我国科学家发现溶解压卡效应，或给制冷行业带来绿色革命

溶解压卡效应制冷技术的基本过程与特点。图片来源：金属研究所

制冷技术是现代社会的重要基础性技术，目前广泛使用的气体压缩制冷技术存在能耗高和碳排放量大等问题。为满足节能减排需求，研究人员近年来着力开发固态相变制冷材料，这类材料通过压力或磁场变化实现吸放热，避免了气体工质的排放问题。然而，固态材料固有的导热慢、界面热阻大等缺陷，严重制约了其在实际大功率场景中的应用。近日，中国科学院金属研究所等发现“溶解压卡效应”，有望同时攻克制冷领域“低碳—大冷量—高换热”三大挑战。相关论文发表在《自然》（Nature）杂志上。

金属所研究团队在实验中发现，硫氰酸铵（NH₄SCN）溶液在压力变化下表现出惊人的热效应：加压时盐析出并放热，卸压后盐迅速溶解并强力吸热，室温下溶液温度可在20秒内骤降近30°C，在高温环境下降温幅度更高，远超已知固态相变材料性能。这一现象被命名为“溶解压卡效应”。该效应将制冷工质与换热介质合二为一：利用溶液本身流动性实现高效传热，同时通过溶解/析出过程提供巨大冷量，从而一举打破长期以来困扰制冷领域的“低碳—大冷量—高换热”不可能三角关系。基于此效应，团队设计出一套高效的四步循环系统：加压升温→向环境散热→卸压降温→输送冷量，单次循环即可实现每克溶液吸收67焦耳热量，理论效率高达77%，展现出优异的工程应用潜力。这项研究不仅提供了一种全新的制冷原理，更为发展高效、环保、可扩展的下一代制冷技术奠定了关键科学基础。（金属研究所）

·太空探索·
我国首个星际航行学院正式成立

国科大星际航行学院揭牌成立。图片来源：国科大

据科学网报道，1月27日，中国科学院大学（以下简称国科大）星际航行学院揭牌仪式在中国科学院与“两弹一星”纪念馆举行，标志我国首个星际航行学院正式成立。中国科学院院士、中国科学院战略高技术研究局局长朱俊强任国科大星际航行学院院长。

学院将构建涵盖航空宇航科学与技术、行星科学等14个一级学科/专业类别的课程体系，在97门既有课程基础上，新增22门核心课程，涵盖星际动力与推进原理、星际航行环境感知与利用、行星动力学与宜居性、星际社会学与治理等前沿方向，实现科学、技术与应用的深度融合。教学实践方面，星际航行学院将依托怀柔科学城现有前沿科学、关键技术、战略应用三类平台，并新建无人机智能巡飞模拟平台、空间科学卫星全流程教学实践平台、星际航行天地协同实验教学与创新平台等6个特色平台，为学生提供沉浸式培养环境。（科学网）

·考古学·
东亚复合工具制作的已知最早证据

西沟石器制作工艺的艺术复原图。图片来源：Hulk Yuan/中科院古脊椎所

石器技术（如作为个人饰品的精致骨器以及颜料的使用）的创新被认为在中更新世（约30万-5万年前）后期出现在了非洲和欧洲西部。此前考古记录显示亚洲的复杂工具直到很晚才出现，大概要到4万年前左右。而《自然·通讯》（Nature Communications）发表的新研究显示，中国中部的早期人类可能早在16万年前就开始制作精密石器了。

研究报道了中国中部河南省西沟发掘的2601个年代在16万至7.2万年前的石器（多为石英和石英岩）。作者在这些人工制品中鉴定出了装柄工具（工作部件与一个手柄相连），代表了亚洲东部复合工具的最早已知证据。大部分这些人工制品的尺寸小于50毫米，发现时已经破碎（如石片和碎片）。用于制作各类工具（包括切割、刮削、钻孔工具）的技术似乎已趋成熟，并需要多个中间步骤，证明了当时古人的规划和远见。作者还指出，根据这些工具表面极小的磨损图案推断，这些工具可能曾用于切割植物材料，如木头或芦苇。这些技术创新与近期发现的显示该地区古人类脑容量更大的证据相符。这一发现挑战了认为该时期亚洲石器技术落后于欧洲和非洲的观点。

·神经科学·
经颅磁刺激是治疗抑郁症患者的一种经济有效的方案

经颅磁刺激（TMS）是一种门诊抑郁治疗方法，通过向患者头部左侧、颞部头皮前方区域施加强大的磁脉冲来刺激皮肤。尽管经颅磁刺激（TMS）治疗难治性抑郁症（TRD）安全有效，但大多数患者仍然无法获得这项治疗。造成这种情况的主要原因之一是缺乏证据表明其具有成本效益。最近发表于《英国医学杂志·心理健康》（BMJ Mental Health）的新研究，通过经济分析发现，使用TMS治疗抑郁，随着时间的推移，其成本将得到收回。

在这项新研究中，专家们旨在评估两种TMS与常规治疗相比，在难治性抑郁症治疗中的成本效益。该研究还试图确定在何种情况下，TMS疗法才能被认为对英国国家医疗服务体系（NHS）和更广泛的社会具有经济效益。该研究的经济分析参考了来自六个精神健康护理机构的TMS专家的反馈，以及参与两项临床试验的442名难治性抑郁症患者的体验。研究发现，与常规治疗相比，接受TMS治疗的患者中，一部分人有望更快、更持久地改善抑郁症状。与常规护理相比，如果将健康、非正式护理和工作效率考虑在内，TMS的成本效益低于英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）规定的最低医疗成本和成本节约阈值。（UNIVERSITY OF NOTTINGHAM）

封面来源：pixabay

撰文：王昱、冬鸢