4200万欧元首付款落袋，先声药业牵手勃林格殷格翰，开出2026年BD首单

先声药业（HK02096）开出了2026年的BD（商务拓展）首单。

1月27日，公司发布公告，宣布与勃林格殷格翰签署独家授权许可协议，后者将获得SIM0709——1款用于炎症性肠病（IBD）的TL1A/IL-23p19双特异性抗体在大中华区以外的全球独家权益，先声药业则有权收取4200万欧元的首付款，以及基于研发进展、监管审批及商业化等情况，最高达10.16亿欧元的里程碑付款。此外，公司亦有权就大中华区以外的净销售额收取分级特许权使用费。

《每日经济新闻》记者注意到，本次合作是先声药业在自身免疫疾病领域的第2个创新药海外授权项目，也是该集团第5个实现对外技术授权许可的自研创新药早研项目。

SIM0709瞄准炎症性肠病，吸引勃林格殷格翰下单

资料显示，炎症性肠病包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，是一种复杂的自身免疫性疾病，发病机制仍不清晰。目前，全球有超过300万人受到炎症性肠病的影响。该疾病可伴随患者终身并不断进展，常导致频繁住院、手术，并严重影响生活质量。现有医疗手段无法完全预防或逆转疾病及并发症，使得该领域存在巨大未满足的临床需求。

作为一款长效人源化双特异性抗体，SIM0709瞄准的就是这一疾病，该药物靶向的TL1A（肿瘤坏死因子样细胞因子1A）和IL-23p19（白介素23），正是该疾病领域的两大热门靶点。

从作用机理看，SIM0709能同时靶向这两个靶点，阻断导致炎症性肠病发生发展的两条核心通路。根据公告，SIM0709在体外原代细胞实验和体内动物实验中均表现出优异的药效协同效果，甚至优于两个单药的联用。

这对于勃林格殷格翰很具吸引力。根据《PharmExec》（美国制药经理人杂志）2024年度全球制药企业50强榜单，勃林格殷格翰以206.13亿美元的营收居全球第16位，是全球免疫与呼吸系统疾病治疗领域的领导者。

但是，针对炎症性肠病，勃林格殷格翰手头尚无原研药物获批。与此同时，罗氏、默沙东、赛诺菲等跨国药企通过收购或授权许可，加速在炎症性肠病领域的布局，也是勃林格殷格翰与先声药业本次合作的重要背景。

先声药业“仿转创”投入持续增加，盈利压力隐现

本次BD合作，是先声药业时隔多年，在自身免疫疾病领域的第2个创新药海外授权项目，也是该集团第5个实现对外技术授权许可的自研创新药早研项目。截至目前，公司BD项目潜在交易总金额累计已超过46亿美元。

作为一家成立超30年，10年前开始“仿转创”的老牌药企，先声药业近年来的创新药收入占比持续提高，2025年上半年已经达到77.4%。面向未来，公司不打算放慢脚步，而是持续加码研发。去年12月，先声药业董事长任晋生对《每日经济新闻》记者表示，公司计划“十五五”期间研发投入高达180亿元，较“十四五”期间翻一番。

今年1月9日，公司还发布公告称，建议分拆附属公司先声再明的H股在港交所主板独立上市，而先声再明正是先声药业旗下的肿瘤创新药平台，目前共有5款商业化产品，已经实现从药物发现、临床开发、规模化生产到商业化营销的闭环。

但是，在巨额且持续的研发投入和销售费用下，先声再明尚未实现盈利。招股书显示，2023年、2024年及2025年前9月，先声再明分别实现营收15.22亿元、12.96亿元和12.38亿元，净亏损分别为3.36亿元、5.06亿元和3.03亿元。其中90%的收入来自创新肿瘤药物和候选药物。

而这也是以先声药业为代表的传统药企需要面对的现实：创新药前期投入大、变现周期长，现金流如何止渴？从这个角度看，本次公司与勃林格殷格翰的BD是一种解法，而且还是近两年中国Biotech（生物科技公司）间最流行的那种。